Data Integrity Leader

**Data Integrity Leader**

At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where, Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our capabilities and redefining ‘impossible’. There are so many reasons to join us. If you’re hungry to build a varied and meaningful career in a community of brilliant and diverse minds to make a real difference, there’s only one choice.

When you show proactivity and ambition, we’ll harness it through a variety of opportunities and challenges in the diverse areas of our business - all with a strong and meaningful purpose. Where do you want to go? What do you want to do? How do you want to make a difference? The choice is yours, and we’ll help you get there. Be better together. Be Bayer.

**Propósito Principal**
- Liderar la implementación de los estándares de calidad de Integridad de Datos (DI) de los sistemas computarizados para el sitio de Pilar, incluidos los sistemas de Fabricación, Ingeniería y Calidad.
- Asegurar que todos los sistemas y equipos computarizados GxP cumplan con los requisitos de DI según normas GMP y según los estándares globales de Bayer.
- Liderar y administrar proyectos de DI junto con líderes de diferentes áreas en un ambiente de trabajo en equipo para realizar tareas que garanticen el cumplimiento normativo de los Sistemas Computarizados.
- Representar al sitio de Pilar como líder en Integridad de Datos en sistemas computarizados durante inspecciones regulatorias, auditorias corporativas y antes los representantes globales de data integrity en Bayer.

**Tu misión será**
- Responsable de la gestión de integridad de datos de sistemas computarizados en el site de Pilar, lo que implica interactuar con todos los sectores en tema de DI, tomando por ej decisiones de aceptación o rechazo de nuevos equipos en producción o control de calidad
- Participa de reuniones regulares con los responsables de Data Integrity a nível global uno a uno y con colegas de otros sites de Bayer en reuniones de comunidad.
- Interactúa, participa y decide en reuniones de proyectos de inversión con alto impacto económico, donde se definen los requerimientos de nuevos equipos con sistemas asociados.
- Responsable de la creación de cultura de calidad de Integridad de datos en planta y apoyo a otros sectores en resolver problemas de DI.
- Define el plan de entrenamientos de integridad de datos del site.
- Participa y lidera en proyectos de implementación de nuevos sistemas informáticos de alcance en Aseguramiento de la Calidad y en planta.
- Representa a Pilar como experto a nível global y participa activamente durante auditorías regulatorias, internas y corporativas.
- Evaluar que los sistemas computarizados utilizados en Bayer cumplan los estándares de integridad de datos.
- Evaluar procedimientos e instructivos del sistema QMS global relacionados a temas de integridad de datos.
- Dar soporte e Implementar localmente los procedimientos e instructivos del sistema QMS global relacionados a temas de integridad de datos.
- Definir conjuntamente con los dueños del proceso, las acciones de mitigación y remediación necesarias para que los sistemas computarizados del site cumplan los requisitos de integridad de datos.
- Dar seguimiento a las acciones de mitigación y remediación definidas según el programa de integridad de datos 1.0 y 2.0.
- Definir y actualizar el programa de integridad de datos del site Pilar.
- Definir el plan de capacitación anual y capacitar al personal en temas de integridad de datos.
- Evaluar e investigar desvíos.
- Evaluar requerimientos de usuarios de nuevos equipos/sistemas.
- Participar de las reuniones de seguimiento con los responsables globales de integridad de datos.
- Aprobar el anexo de listado de sistemas computarizados del plan maestro de validación.
- Revisión y aprobación de validación de sistemas computarizados.
- Revisión y aprobación de calificaciones de equipos.
- Second Approval en las Autorizaciones de Sistemas GXP Informáticos.
- Evaluación de Controles de Cambios en temas referentes al sector y de la Planta.
- Participar del programa de auditorias internas como auditor líder o como SME en data integrity.
- Realiza GEMBAS, Autoinspecciones y Visitas Regulares a Planta como parte del Surveillance de Data Integrity.
- Participar activamente, fomentando la mejora continua en proyectos como la implantación de nuevas normativas de integridad de datos en las diferentes áreas de alcance.
- Liderar proyectos con líderes de diferentes áreas.

**Desata tu potencial**
- Graduado en Ingeniería Química, Ingeniería en sistemas, Farmacia o carreras afines, con amplia experiência en la industria farmacéutica y sistemas de gestión de calidad (mínimo 5 años)