Especialista en Gestión Regulatoria de Productos Médicos

hace 24 horas


Buenos Aires, Buenos Aires C.F., Argentina Ge Healthcare A tiempo completo

**Descripción del Cargo**:

En GE Healthcare, nos enfocamos en proporcionar soluciones innovadoras para mejorar la atención médica. Como Especialista en Gestión Regulatoria de Productos Médicos, serás un jugador clave en nuestro equipo de Asuntos Regulatorios.

**Sobre Nosotros**:

Con más de 100 años de experiencia en tecnología médica y soluciones digitales, GE Healthcare es líder mundial en innovación y servicio a los pacientes. Nuestra plataforma de inteligencia Edison permite a los médicos tomar decisiones más rápidas e informadas, impulsando la productividad y mejorando los resultados para pacientes, proveedores y sistemas de salud.

**Responsabilidades**:

  • Brindar estrategia regulatoria para el registro y lanzamiento de nuevos productos, así como para modificaciones en registros y renovaciones de dispositivos médicos en Argentina, Uruguay y Paraguay;
  • Realizar soporte en Tecnovigilancia;
  • Mantener sistemas de control global y de área actualizados;
  • Participar en proyectos de mejora continua en Asuntos Regulatorios, utilizando metodologías especializadas, como Lean, Six Sigma, etc.;
  • Elaborar y mantener Procedimientos e Instrucciones de Trabajo bajo su responsabilidad;
  • Fuerte compromiso con los procedimientos locales y globales;
  • Orientar otras áreas del negocio en relación con los requisitos regulatorios en el sector de Productos Médicos;
  • Colaborar con las principales áreas de interfaz, tales como Importación, Calidad, Marketing, Productos, Licitaciones, entre otras;
  • Dar soporte a los distribuidores para actividades regulatorias de pre y post mercado;
  • Apoiar las actividades de mejora continua, incluidas áreas como el desarrollo y la documentación de procedimientos regulatorios, el cumplimiento de estándares y el desarrollo e implementación de métricas;
  • Dar soporte en las inspecciones de las agencias sanitarias según sea necesario;
  • Acutar como codirector técnico para Argentina.

**Requisitos Previos**:

  • Habilidades de comunicación oral y escrita, presencial y remota;
  • Experiencia mínima de 2 a 4 años en Asuntos Regulatorios enfocado en productos médicos;
  • Graduación en Farmacia o Ingeniería Biomédica;
  • Dominio del inglés: lectura y escritura esenciales;
  • Matrícula profesional vigente;
  • Capacidad para trabajar de manera eficiente para obtener respuestas y generar resultados;
  • Buen conocimiento de las normativas sobre productos médicos;
  • Conocimiento, ejecución y gestión de procesos de Pre y Post-Mercado (registros de productos, BPF, actividades de Post-Mercado) supervisados por RA Líderes.

**Ventajas Laborales**:

Nuestro salario y beneficios son competitivos y diseñados para brindarle el impulso y la flexibilidad que necesita para convertir sus ideas en realidades que cambian el mundo.



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