Quality Assurance

En Johnson & Johnson creemos que la buena salud es la base de vidas vibrantes, comunidades prósperas y progreso. Es por eso por lo que, desde hace más de 135 años, nuestro objetivo es mantener a las personas bien en todas las edades y en todas las etapas de la vida. Hoy, como la compañía de atención médica más grande y amplia del mundo, estamos comprometidos a usar nuestro alcance y tamaño para el bien. Nos esforzamos por mejorar el acceso y la asequibilidad, crear comunidades más saludables y poner una mente, un cuerpo y un medio ambiente saludables al alcance de todos, en todas partes. Todos los días, nuestros más de 140,000 empleados en todo el mundo combinan corazón, ciencia e ingenio para cambiar profundamente la trayectoria de la salud para la humanidad.

La Diversidad, Equidad e Inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años. Independientemente de su raza, creencia, orientación sexual, religión o cualquier otro rasgo, TÚ eres bienvenid(o/a) en todos los puestos vacantes en la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo.

Cuando te unes a Johnson & Johnson, tu movimiento podría significar nuestro próximo avance.

**Estamos buscando al mejor talento para la posición Quality Assurance que estará localizada en Pilar.**

**Propósito**:Este analista deberá realizar ensayos de rutina (fisicoquímico o microbiológico) de los productos comercializados localmente por Janssen Cilag Farmacéutica S.A., también ejecutar ensayos y brindar soporte en transferencias analíticas. Además de la ejecución de ensayos de Estudios de Estabilidad de rutina

**Principales responsabilidades**:

- Responsable por los Análisis fisicoquímicos y/o microbiológicos de rutina y su correspondiente registro.
- Conocer y trabajar acorde a las Normas GMP y el sistema de calidad
- Registrar e informar los OOS, OOT y Desvíos y participar en la correspondiente investigación
- Participar de la redacción, revisión y actualización de los Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) y Técnicas Analíticas del Sector
- Responsable por el correcto manejo de los equipos analíticos
- Responsable por la correcta manipulación de los Materiales de Referencia
- Responsable por la correcta manipulación de los Materiales del Laboratorio
- Responsable por el correcto manejo de los datos primarios y cálculos (Integridad de Datos)
- Manejo de cifras significativas y expresión de resultados.
- Conocimiento sobre Normas de Seguridad e Higiene en el Laboratorio de Control de Calidad
- Responsable por ejecutar las transferencias analíticas a nível local, incluyendo la ejecución del Primer Lote del producto.
- Responsable por ejecutar ensayos de Estudios de Estabilidad de rutina.
- Responsable por la ejecución de tareas de validaciones fisicoquímica y microbiológica
- Responsable por la revisión de las tareas de calibración
- Responsable por la correcta manipulación de sustancias controladas durante la recepción, almacenamiento y traslado dentro de las instalaciones de Janssen Pilar.

**Qualifications**:

- Técnico químico o estudiante de las carreras de: Farmacia, Bioquímica, Licenciatura en Química o a fin
- Experiência no menor a 2 años como analista de control de calidad en industria farmacéutica.
- Conocimiento generales de Normas GMP locales e internacionales
- Experiência en manejo de equipos analíticos (HPLC - UPLC/UV/KF/Disolutores), Validación de Técnicas Analíticas y/o Transferencias Analíticas, y Estudios de Estabilidad
- Experiência en análisis microbiológicos y validaciones de métodos microbiológicos, deseable
- Conocimiento de Normas de Higiene y Seguridad deseable
- Manejo de Bibliografía Técnica (Farmacopeas nacionales e internacionales, papers, Index, Vademécum, etc.)
- Total competencia del idioma local y conocimiento técnico del idioma inglés deseable
- Manejo de herramientas informáticas-paquete Microsoft Office
- Amplio conocimiento en: Manejo de HPLC/UPLC, Manejo de disolutores, Manejo de KFs, UV, Manejo de balanzas, pHmetros; Quality Guidelines (ICH, USP, PhE), Instrumentales Analíticos y Calificación.

**Fecha límite de aplicaciones: 6 de agosto