Regulatory Affairs Senior Analyst

hace 1 semana


Buenos Aires, Argentina Kenvue A tiempo completo

**Regulatory Affairs Senior Analyst**-2206088642W

**Description**
- En Johnson & Johnson, la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad._
- La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años. Independientemente de su raza, creencia, orientación sexual, religión o cualquier otro rasgo, TÚ eres bienvenido en todos los puestos vacantes en la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo._
- Cuando te unes a Johnson & Johnson, tu movimiento podría significar nuestro próximo avance._
- El 12 de noviembre de 2021, Johnson & Johnson anunció los planes de separar nuestro negocio de Consumer Health y crear una nueva empresa que cotice en bolsa. Se planea que el proceso de separación se complete en un plazo de 24 meses y estará sujeto a requisitos legales, incluyendo la consulta con los comités laborales y otros órganos que representen a los empleados, según sea necesario, y otras condiciones y aprobaciones habituales. Si acepta este puesto, se espera que, después del cierre de la transacción, sería un empleado de una nueva entidad dentro de “New Consumer Health” y su vinculación se regirá por los procesos de empleo, programas, políticas y planes de beneficios de “New Consumer Health”. En ese caso, “New Consumer Health” le proporcionará detalles de cualquier cambio en el momento apropiado y sujeto a los procesos de consulta necesarios._

**_Descripción del puesto:_**

**_Johnson & Johnson New Planned Consumer Health Company_**_ _está reclutando un Regulatory Affairs Senior Analyst. Esta posición está basada en Buenos Aires, Argentina, y tiene un alcance Regional. Sus responsabilidades incluyen el manejo de proyectos de innovación de un amplio portafolio de productos, interacción con Autoridades Sanitarias, supervisión de gestores y ocasional representación de la Compañía en Cámaras._

**_Principales responsabilidades:_**
- _Participación y entrega para que el equipo de RA alcance metas y atienda estrategias comunes del negocio dentro del marco normativo vigente_
- _Prepara expedientes de registro comunes para la introducción de nuevos productos, desarrollo de nuevos productos, cambios de productos y renovaciones_
- _Revisa y evalúa la documentación para asegurar una interpretación precisa de las regulaciones del país_
- _Supervisar y analizar los requisitos del país para identificar tendencias/cambios en la regulación_
- _Consulta con otras partes interesadas dentro de la organización con respecto a los requisitos y estándares de presentación para facilitar el procesamiento eficiente por parte de las autoridades sanitarias en varios países_
- _Integra y ejecuta estrategias de Asuntos Regulatorios orientadas a resultados. Responsable del logro de las metas y objetivos comerciales, en función de las prioridades y considerando los beneficios/riesgos_
- _Maneja constantemente grandes cantidades de información cambiante, sofisticada y/o ambigua de productos_
- _Asiste en el desarrollo de las mejores prácticas para los procesos de Asuntos Regulatorios_
- _Apoya las implementaciones de evaluaciones de cambios mediante la planificación de cronogramas para entregables regulatorios, supervisando las presentaciones hasta su finalización_
- _Coordina información sobre varios proyectos simultáneamente_
- _Vela por el cumplimiento de las normas e interpretaciones gubernamentales_
- _Puede administrar a un Asistente Regulatorio (Pasante/Trainee) y brindar apoyo y orientación_
- _Representa Asuntos Regulatorios en equipos de productos/proyectos de funciones cruzadas y brinda asesoramiento regulatorio_
- _Participa en equipos para desarrollar conocimiento y conciencia organizacional y comprender el contexto comercial en el que se toman las decisiones_
- _Inicia la comunicación y emplea habilidades de influencia para establecer relaciones con contactos clave internos / externos_

**Qualifications**
- _Preparación Académica: Título universitario en Ciencias de la Salud o equivalente_
- _Experiência mínima de 2 años en posiciones de Asuntos Regulatorios de Medicamentos_
- _Nível de inglés intermedio, portugués (deseable)_
- _Ser capaz de trabajar en un ambiente dinámico, colaborativo _
- _Habilidades interpersonales para conectar con equipos multiculturales_

**Primary Location** Latin America-Argentina-Buenos Aires

**Organization** Johnson & Johnson de Argentina S.A.C. e. I.

**Job Function** Regulatory Affairs


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    hace 3 días


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    This position is key and strategic to the Global Regulatory Affairs organization to meet the strategy to be a premier partner to our customers. Customers need detailed information about our products, quality systems, 3rd party certifications, regulatory compliance and others. In this role you will be responsible to deliver documentation; answering inquiries...


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    POSITION TITLE: Regulatory Affairs Specialist REPORTS TO: Manager, Regulatory Affairs or Designee BASIC FUNCTIONS: ESSENTIAL JOB FUNCTIONS, DUTIES AND RESPONSIBILITIES: - Assist Manager, Regulatory Affairs, in assuming primary or secondary regulatory responsibility for assigned clinical research projects by providing regulatory information, guidance,...

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    Job TitleSr. Regulatory Affairs Specialist.Job DescriptionSr. Regulatory Affairs Specialist.Responsible to execute the regulatory strategies of new product introduction and lifecycle product (renewals, modifications, etc.) by coordinating, compiling, and submitting applications to the regulatory agencies in accordance with regulatory compliance and business...


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    Are you an expert in scientific and regulatory affairs with a strong advocacy mindset and robust experience within the food industry? We're looking for a proactive professional who is not only abreast of the constantly evolving regulatory landscape but is also adept at identifying potential risks and opportunities. If this sounds like you, this role could...


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  • Buenos Aires, Argentina Lilly A tiempo completo

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our...


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    En Tetra Pak nos comprometemos a hacer que los alimentos sean seguros y estén disponibles en todas partes; y protegemos lo que es bueno: protegiendo los alimentos, protegiendo a las personas y protegiendo el planeta. Al hacerlo, tocamos la vida de millones de personas todos los días. Y necesitamos gente como usted para que esto suceda._ **Job...


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    Acts as primary site contact and site manager throughout all phases of a clinical research study, taking overall responsibility of allocated sites. - Develops strong site relationships and ensures continuity of site relationships through all phases of the trial. - Performs clinical study site management/monitoring activities in compliance with ICH-GCP,...

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    Buenos Aires, Argentina AgileEngine A tiempo completo

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