Gerente de Asuntos Regulatorios de La Unidad de

hace 2 semanas


Buenos Aires, Argentina AstraZeneca A tiempo completo

**Principales Tareas**:

- Dirigir, coordinar y ejecutar las actividades regulatorias correspondientes a la BU de Rare Disease para el Cono Sur, estableciendo la estrategia regulatoria apropiada para los objetivos de la Unidad, asegurando el registro y mantenimiento de los productos de la RD BU y liderando al equipo de manera de garantizar la implementación de los lineamientos y objetivos globales, regionales y locales para la misma, en cumplimiento de la regulación vigente en cada uno de los países del Cluster.
- Mantener una comunicación fluida y colaborar estrechamente con las autoridades regulatorias locales de cada país del Cluster, para asegurar la aprobación oportuna de nuestros productos, asi como también para asegurar información actualizada sobre los procesos de registro y cambios o tendencias en la legislación
- Establecer y mantener relaciones sólidas con los principales stakeholders internos y externos, incluyendo trade asociations y otras asociaciones profesionales de manera de mantenerse actualizado con respecto a la normativa local a nível Cluster y la regulación Internacional, y especialmente en aquella relacionada con Enfermedades Raras, poco frecuentes y serias, asi como tambien las relacionadas con medicina de precisión, terapias avanzadas y génicas, y soluciones innovadoras/digitales, programas médicos, importaciones especiales, entre otras; de forma tal de comunicar internamente de manera oportuna sobre los potenciales impactos en el negocio
- Liderar al equipo regulatorio, asegurando el desarrollo de las personas en un entorno de aprendizaje continuo. Proporcionar capacitación local, asi como también a equipos regionales y globales.
- Asegurar el cumplimiento del scorecard regulatorio y las actividades de mantenimiento durante el ciclo de vida de los productos. Diseñar y coordinar procesos de mejora continua para el seguimiento de los expedientes en curso y la obtención de las aprobaciones correspondientes, garantizando el mantenimiento actualizado de los sistemas y bases de datos locales y globales vigentes.
- Contribuir activamente en la implementación y mantenimiento de una infraestructura regulatoria apropiada dentro del Cluster (procedimientos, estándares, recursos, herramientas) para facilitar la eficiencia de los procesos y el cumplimiento del sistema de calidad dentro de asuntos regulatorios.
- Asesorar y apoyar a la RD BU en particular, y a todas las áreas en general, proporcionando soporte regulatorio en los proyectos de lanzamiento de nuevos productos, promociones, campañas, proyectos especiales, evaluaciones de riesgo, a través de un trabajo cross funcional colaborativo
- Proveer soporte regulatorio para la aprobación de Materiales Promocionales de acuerdo con la normativa local vigente de cada país del Cluster y con las Políticas Globales
- Implementar y mantener los lineamientos globales correspondientes a Buenas Prácticas Regulatorias (GRP). Proveer soporte en las auditorías corporativas e inspecciones de autoridades regulatorias y asegurar el adecuado desempeño del sistema de gestión de calidad, (Quality Manual, Risk Management, SOPs, Deviations, CAPAs, Change Controls)
- Desarrollar reportes de progreso y follow-up de la actividad regulatoria. Promover mejoras de procesos y evaluaciones de riesgo, y colaborar en el análisis de datos y creación de reportes sobre métricas de avance, de calidad e indicadores clave de desempeño (KPIs)
- Asegurar el trabajo cross funcional con todas las áreas, especialmente el trabajo alineado y coordinando con Medical, Calidad y Operaciones, asi como también garantizar la colaboración con Farmacovigilancia, brindando la información regulatoria necesaria en caso de presentaciones a las autoridades



  • GBA Norte, Buenos Aires, Argentina Numan SRL A tiempo completo

    **Supervisor de Asuntos Regulatorios** Zona de Trabajo**:GBA Norte** Importante compañía alimenticia Reportando al Jefe del sector, los principales desafíos que se proponen para esta posición son: - Liderar, coordinar y ejecutar las actividades de Asuntos Regulatorios dentro del país, tales como normativas, lineamientos y directrices locales e...


  • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Raffo A tiempo completo

    Capital Federal, Capital Federal, Argentina Salud, Medicina y Farmacia/Farmacéutica Full-time Presencial Descripción del puesto Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Asuntos Regulatorios para el área de Asuntos Regulatorios con experiência laboral de Más de 2 años en la Industria farmacéutica en Asuntos Regulatorios...


  • Buenos Aires, Argentina SPF Argentina SA A tiempo completo

    Empresa del Parque Industrial Pilar (rubro alimenticio) busca Asistente para asegurar el cumplimiento de asuntos regulatorios y dar soporte en tareas de calidad. **Responsabilidades**: - Representar a la Empresa ante SENASA. - Obtención y mantenimiento de los registros de la Empresa. - Actualización continua e información a los sectores pertinentes...


  • Buenos Aires, Argentina AstraZeneca A tiempo completo

    La posición de Pasante de Asuntos Regulatorios será responsable de prestar soporte en todas las acciones dentro del área, para las líneas terapéuticas de CVRM, Respiratorio y Oncología (principalmente). **Principales Tareas**: Participa en la gestión de proyectos del área a nível local, ocasionalmente en conjunto con Chile y Uruguay. Se mantiene...

  • Analista Jr de Asuntos Regulatorios

    Encontrado en: Talent AR C2 - hace 1 semana


    Buenos Aires, Argentina SURCOS A tiempo completo

    Volver a la página principal Analista Jr de Asuntos Regulatorios Buenos Aires · Publicada el 11 de julio de 2023 Descripción Surcos - Empresa agroindustrial líder de capitales nacionales, se encuentra en la búsqueda de un/a Analista Jr. de Asuntos Regulatorios CONOSUR para sumar a su equipo de Asuntos Regulatorios Global. Sus...


  • Buenos Aires, Argentina Emprego AR A tiempo completo

    Nos orientamos a profesionales de Licenciatura / Tecnicatura en alimentos y/o licenciatura en marketing con conocimientos en asuntos regulatorios de productos. **Responsabilidades**: - Gestión operativa, administrativa y técnica de desarrollo de productos. - Coordinación con proveedores, estudio legal y agencia de diseño. - Ingreso de datos en el...


  • Buenos Aires, Argentina Cia de Talentos A tiempo completo

    **Analista en Sistemas de Gestión y Regulatorio - Zona OESTE - Ing. en Alimentos / Auditores / Lic. en Alimentos.** En Talento+, nos encontramos en búsqueda de un/a Analista en Sistemas de Gestión y Regulatorio altamente capacitado para unirse a nuestro equipo. Esta posición es clave para garantizar el cumplimiento de las normativas y sistemas de...


  • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina LLYC A tiempo completo

    Somos una firma global de consultoría de comunicación y asuntos públicos **certificada como Great Place to Work.** Ayudamos a nuestros clientes a tomar decisiones estratégicas dentro del contexto disruptivo e incierto en el que vivimos, teniendo en cuenta su impacto reputacional. Y colaboramos con ellos para que las ejecuten con éxito de forma que...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    Encontrado en: Talent AR C2 - hace 1 semana


    Buenos Aires, Argentina Stryker A tiempo completo

    A quién buscamosGestores de datos. Personas que disfrutan compilando, organizando y consolidando grandes volúmenes de datos e informes.Documentalistas meticulosos. Personas detallistas que disfrutan manteniendo una documentación meticulosa de informes, métricas, propuestas y presentaciones.Logradores dedicados. Personas que prosperan en un entorno...


  • Buenos Aires, Argentina Municipalidad de San Miguel A tiempo completo

    La **Municipalidad de San Miguel **se encuentra en la búsqueda de una **UNIDAD EJECUTORA **(Administrativa de Compras): Tareas: - Llevar a cabo la carga, la actualización y el seguimiento del estado de compras en planilla Excel. - Dar aviso y seguimiento de firmas en sistema GDE. - Realizar la recepción, el control y el ingreso de facturas en sistema...


  • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Consejo Profesional de Ciencias Económicas de la Ciudad A tiempo completo

    **Tareas a realizar**: administrativas y contables El puesto refiere a tareas de responsabilidad sobre una unidad de negocio en crecimiento. Será Responsable de la realización de todas las tareas administrativas y contables tales como la carga y emisión de facturas, la gestión de compras, pagos, el seguimiento y la gestión de las cobranzas, análisis de...


  • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina LABORAMOS JUNTOS RRHH A tiempo completo

    **Sus funciones son**: **Colaborar con la Dirección Técnica** Tener conocimiento de las normas GMP / GLP e ISO 9001/13485 específico de productos médicos. Conocimientos de buenas prácticas de fabricación. Interpretar a las disposiciones de la ANMAT, redactar las monografías y realizar el dossier para la comercialización Mantener actualizado...


  • Buenos Aires, Argentina Proyecto Laboral Consultores A tiempo completo

    Nuestro Cliente, importante Holding de Salud, nos ha solicitado el Reclutamiento y Selección de un/a Gerente Médico para su unidad Prepagas. Las principales tareas de la Posición serán las de gestionar la Gerencia de Auditoria, Prestaciones Especiales y Servicios Médicos. El Profesional con este rol será el encargado y responsable central de la...


  • Buenos Aires, Argentina UNIDAD DE EMERGENCIAS MEDICAS A tiempo completo

    Recepción de llamadas de emergencias, categorización, programación de traslados, despacho. Para postularse es elemental ser estudiante de la Tecnicatura de Emergencias Sanitarias y Desastres y preferentemente vivir en La Plata - BSAS.

  • Especialista en CRM

    hace 8 horas


    Buenos Aires, Argentina Universidad Internacional De La Rioja A tiempo completo

    ¿Quieres formar parte de una empresa en proceso de crecimiento? Únete a nuestro equipo como Especialista en CRM y crece con nosotros. **¿Cuáles serán tus funciones?** - Desarrollar journey automatizados multicanal para la reactivación de oportunidades comerciales. - Definición de planes de explotación de las bbdd para maximizar el retorno y...

  • Abogado Sr

    hace 6 días


    Buenos Aires, Argentina DIRECTV A tiempo completo

    ¿Estás preparado para un nuevo desafío? _ Súmate a nuestro equipo como **Abogado Senior **y se parte del equipo de Legal. ¿Sabías que... en **DIRECTV **creemos que la diversidad de personas, experiências y opiniones nos convierte en un equipo ganador y en un excelente lugar para trabajar? Por eso trabajamos intencionalmente a través de nuestros...

  • MEDICO DE UTI

    Encontrado en: Talent AR C2 - hace 1 semana


    Buenos Aires, Argentina Sanatorio de la Providencia A tiempo completo

    Descripción del puesto La búsqueda se orienta a profesionales médicos para incorporar en la Unidad de Terapia Intensiva (UTI). Se valoraran aquellos candidatos que cuenten con marcada vocación de servicio, muy buenas relaciones interpersonales, habilidades en la toma de decisión y resolución de conflictos. Requisitos ...


  • Buenos Aires, Argentina Sinergium Biotech S.A A tiempo completo

    **Sus principales responsabilidades serán**: Gestionar trámites ante ANMAT, Ministerio de Salud de Pcia. Bs As, RNPQ y SENASA. Compilar información técnica para el armado dossier de productos, modificaciones post-registro y seguimiento de registros ante ANMAT y en países de Latinoamérica. Actividades de farmacovigilancia de rutina, como gestión de...

  • Ing. Electrico

    hace 1 día


    Buenos Aires, Argentina Líneas de Transmisión del Litoral SA A tiempo completo

    **Entre sus tareas principales se encuentran**: - Apoyar a la Gerencia de Ingenieria Regulatoria, procesando información relacionada con los aspectos Técnicos y de Mercado Electrico, concernientes a la Transmisión en el ámbito del Mercado Eléctrico Mayorista. - Trabajar en el proceso de revisión de datos y resultados de estudios sobre los temas...


  • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Más Recursos Humanos A tiempo completo

    Nuestro cliente, restaurante bar de primer nível en el barrio de Palermo, incorpora gerente de local con amplia y sólida experiência en la posición. El perfil solicitado requiere poseer experiência previa comprobable en el puesto no inferior a 5 años. Valoraremos las gestiones en donde hayan trabajado por objetivos, con indicadores, proyecciones de...