Analista de Validaciones
hace 7 meses
**Serán sus principales responsabilidades**:
Realizar la calificación de equipos, servicios críticos y equipos térmicos.
Redactar protocolos.
Realizar el mantenimiento del estado validado de planta.
Gestionar las no conformidades detectadas.
Gestionar eventos de calidad detectados durante ejecuciones.
Redactar informes de calificación de instalación, calificación de operación y calificación de performance.
Realizar la confección o revisión de requerimientos de usuario.
Sinergium Biotech es una empresa biofarmacéutica argentina especializada en la producción y comercialización de vacunas y productos biofarmacéuticos de alta complejidad. Nació durante la pandemia de influenza (H1N1) cuando se hizo evidente la necesidad de contar en el país con una planta de producción de vacunas.
Forma parte de un grupo de empresas nacionales con una extensa trayectoria en el mundo farmacéutico local e internacional.
**Requisitos**:
**Serán requisitos para esta posición**:
Ser estudiante en curso o graduado/a de carreras tales como Ing. Industrial o Mecánica, Farmacia o Bioquímica.
Contar con al menos 2 años de experiência en posiciones similares.
Tener conocimiento en normativas vigentes (ANMAT, EMA,ISO)
Contar con conocimiento de normas GMP.
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Analista de Validaciones
hace 7 meses
Buenos Aires, Argentina Aliancers A tiempo completoImportante laboratorio multinacional se encuentra en la búsqueda de un Analista de Calidad. Será el responsable de llevar a cabo todos los ensayos de control de calidad fisicoquímicos respectivos a las validaciones analíticas, de liberación de producto o materias primas y análisis de rutina. Colaborar como backup del Jefe de control de calidad en...
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Analista de Documentación de Validaciones
hace 6 meses
Buenos Aires, Argentina Laboratorios Raffo A tiempo completoNos encontramos en la búsqueda de un Analista de Documentación de Validaciones Analíticas. Revisión y generación de documentos de validaciones de metodologías analíticas Redacción de SOP Conocimiento de los principales equipos de un laboratorio analítico moderno: HPLC (excluyente) GC, tituladores, KF, UV, IR, polarímetro, etc. (no excluyentes) En...
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Analista de Validaciones Analíticas
hace 7 meses
Buenos Aires, Argentina Raffo A tiempo completoBuenos Aires, Buenos Aires, Argentina Salud, Medicina y Farmacia/Farmacéutica Full-time Presencial Descripción del puesto Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Validaciones Analíticas Validación de técnicas analíticas (principalmente por HPLC, también por GC y UV) Manejo de los principales equipos de un laboratorio analítico moderno:...
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Analista de Documentación de Validaciones
hace 7 meses
Buenos Aires, Argentina Raffo A tiempo completoBuenos Aires, Buenos Aires, Argentina Salud, Medicina y Farmacia/Farmacéutica Full-time Presencial Descripción del puesto Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Documentación de Validaciones Analíticas. Revisión y generación de documentos de validaciones de metodologías analíticas Redacción de SOP Conocimiento de los principales...
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Analista de Validaciones
hace 7 meses
Buenos Aires, Argentina Sinergium Biotech S.A A tiempo completo**Serán sus principales responsabilidades**: Redactar y ejecutar protocolos de validación de procesos, validación de filtración esterilizante, media fill, validación de limpieza. Realizar el seguimiento de planes asociados. Redactar y revisar Procedimientos Operativos. Participar en las estrategias de validación, acorde a la gestión de riesgos de...
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Analista de Validaciones
hace 4 meses
Buenos Aires, Argentina Catalent A tiempo completoEn Catalent estamos buscando un Analista de Validaciones para nuestra planta productiva de Loma Hermosa, Buenos Aires. Principales Responsabilidades : Redactar y revisar documentación asociada a la validación de procesos y limpieza. Realizar seguimiento y coordinación de las actividades requeridas durante la ejecución de validación de...
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Analista de Validaciones
hace 7 meses
Buenos Aires, Argentina LABYES A tiempo completoEn Labyes nos encontramos en la búsqueda de un Analista Sr de Validaciones y Calificaciones * Será el responsable de realizar la validación de los equipos y procesos de manufactura requeridos para las actividades de los porgramas relacionados con el área de Desarrollo, Planificación y Producción. **Sus principales responsabilidades serán**:...
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Analista de Validaciones Qc
hace 7 meses
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Laboratorios Raffo A tiempo completoNos encontramos en la búsqueda de un Analista de Validaciones para el área de Control de Calidad. Desarrollo y Validación de métodos analíticos de materia prima y producto terminado Análisis de muestras de validaciones de proceso y/o limpieza Redacción de protocolos e informes de validación Análisis de producto terminado en estudios de...
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Analista de Validaciones
hace 6 meses
Buenos Aires, Argentina Sinergium Biotech S.A A tiempo completo**Serán sus principales responsabilidades**: Redactar protocolos de validación de procesos,limpieza y media fill. Realizar el seguimiento de no conformidades y eventos de calidad asociados a las ejecuciones. Ejecutar tareas en campo. Redactar informes de Validaciones. Sinergium Biotech es una empresa biofarmacéutica argentina especializada en la...
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Analista de Validaciones Qc
hace 7 meses
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Raffo A tiempo completoCapital Federal, Capital Federal, Argentina Salud, Medicina y Farmacia/Farmacéutica No especificado Presencial Descripción del puesto Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Validaciones para el área de Control de Calidad. Desarrollo y Validación de métodos analíticos de materia prima y producto terminado Análisis de muestras de...
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Analista de Validaciones QA
hace 6 meses
Buenos Aires, Argentina Laboratorios Raffo A tiempo completoSeguimiento de la gestión de Validación de Limpieza. Generación de análisis de riesgo, protocolos, ejecuciones y revisión del estado del mantenimiento de los procesos de validación de limpieza. Participación en la coordinación de actividades / ejecución de muestreos para análisis fisicoquímicos y microbiológicos. En Laboratorios Raffo contamos...
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Analista de Validaciones QA
hace 6 meses
Buenos Aires, Argentina Raffo A tiempo completoBuenos Aires, Buenos Aires, Argentina Salud, Medicina y Farmacia/Farmacéutica No especificado Presencial Descripción del puesto Seguimiento de la gestión de Validación de Limpieza. Generación de análisis de riesgo, protocolos, ejecuciones y revisión del estado del mantenimiento de los procesos de validación de limpieza. Participación en la...
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Analista de Validaciones I+d
hace 3 semanas
Buenos Aires, Argentina Raffo A tiempo completoBuenos Aires, Buenos Aires, Argentina Salud, Medicina y Farmacia/Farmacéutica Full-time Presencial Descripción del puesto Redacción de protocolos de validaciones de técnicas analíticas. Ejecución de las validaciones de técnicas analíticas (principalmente valoración, compuestos relacionados y disolución) por HPLC y GC. Documentación de los...
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Analista de Validaciones I+d
hace 7 meses
Buenos Aires, Argentina Laboratorios Raffo A tiempo completoEjecutar y documentar validaciones / adecuaciones de metodologías analíticas de los productos terminados (con foco en formas farmacéuticas orales) por HPLC, GC y UV, entre otros; según lineamientos ICH y/o RDC166 para presentar ante autoridades sanitarias en varios países de Latinoamérica. En Laboratorios Raffo contamos con un equipo de más de 1.500...
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Analista de Validaciones I+d
hace 7 meses
Buenos Aires, Argentina Raffo A tiempo completoBuenos Aires, Buenos Aires, Argentina Salud, Medicina y Farmacia/Farmacéutica No especificado Presencial Descripción del puesto Ejecutar y documentar validaciones / adecuaciones de metodologías analíticas de los productos terminados (con foco en formas farmacéuticas orales) por HPLC, GC y UV, entre otros; según lineamientos ICH y/o RDC166 para...
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Analista de Validaciones
hace 1 mes
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Raffo A tiempo completoCapital Federal, Capital Federal, Argentina Oficios y Otros/Otros No especificado Presencial Descripción del puesto RESPONSABILIDADES - Generación de protocolos y ejecuciones de calificación de áreas, equipos y servicios críticos cGMP relevantes. - Realizar protocolos y reportes de condiciones ambientales y Perfiles Térmicos. - Revisión de datos...
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Analista Senior de Validación de Modelos de
hace 3 meses
Buenos Aires, Argentina Mercado Libre A tiempo completoEn Mercado Libre estamos democratizando el comercio y los servicios financieros para transformar la vida de las personas de América Latina. ¡Sumate a este propósito! En el área de Risk & Compliance desarrollamos acciones para fortalecer la confianza de nuestros stakeholders. Desafiamos enfoques tradicionales mediante soluciones innovadoras y promovemos...
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Analista de Microbiología
hace 7 meses
Buenos Aires, Argentina Aliancers A tiempo completoImportante laboratorio multinacional se encuentra en la búsqueda de un Analista de Microbiología. Será el responsable de llevar a cabo todos los ensayos microbiológicos como también de control de calidad fisicoquímicos respectivos a las validaciones analíticas, de liberación de producto o materias primas y análisis de rutina. A su vez, tendrá la...
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Analista de Calidad
hace 7 meses
Buenos Aires, Argentina Aliancers A tiempo completoImportante laboratorio multinacional se encuentra en la búsqueda de un Analista de Calidad. Será el responsable de llevar a cabo todos los ensayos de control de calidad fisicoquímicos respectivos a las validaciones analíticas, de liberación de producto o materias primas y análisis de rutina. También deberá colaborar como backup del Jefe de control de...
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Analista Desarrollo Analítico
hace 7 meses
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Drogueria del Sud A tiempo completoEn Temis Lostaló nos encontramos en la búsqueda de un/a Analista de Desarrollo Analítico. **Sus responsabilidades serán**: Desarrollo, validación y redacción de técnicas analíticas destinadas al control fisicoquímico de materias primas, productos terminados y estudio de estabilidad de los mismos Desarrollo, validación y redacción de técnicas...