Sr Cra 3

hace 2 semanas

Buenos Aires, Argentina Novasyte A tiempo completo

Job Overview

Perform monitoring and site management work to ensure that sites are conducting the study(ies) and reporting study data as required by the study protocol, applicable regulations and guidelines, and sponsor requirements.

Essential Functions
- Perform site monitoring visits (selection, initiation, monitoring and close-out visits) in accordance with contracted scope of work and regulatory requirements, i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.
- Administer protocol and related study training to assigned sites and establish regular lines of communication with sites to manage ongoing project expectations and issues.
- Evaluate the quality and integrity of study site practices related to the proper conduct of the protocol and adherence to applicable regulations. Escalate quality issues as appropriate.
- Manage the progress of assigned studies by tracking regulatory submissions and approvals, recruitment and enrollment, case report form (CRF) completion and submission, and data query generation and resolution. May support start-up phase.
- Ensure copies/originals (as required) site documents are available for filing in the Trial Master File (TMF) and verify that the Investigator's Site File (ISF) is maintained in accordance with GCP / ICH and local regulatory requirements.
- Create and maintain appropriate documentation regarding site management, monitoring visit findings and action plans by submitting regular visit reports, generating follow-up letters and other required study documentation.
- Act as a mentor for clinical staff including conducting co-monitoring and training visits.
- Collaborate and liaise with study team members for project execution support as appropriate.
- If applicable, may be accountable for site financial management according to executed clinical trial agreement and retrieve invoices according to local requirement.

**Qualifications**:

- Bachelor's Degree Degree in scientific discipline or health care preferred. Req
- Requires at least 4 years of year of on-site monitoring experience.
- Equivalent combination of education, training and experience may be accepted in lieu of degree.
- In depth knowledge of, and skill in applying, applicable clinical research regulatory requirements, i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.
- Strong therapeutic and protocol knowledge as provided in company training.
- Computer skills including proficiency in use of Microsoft Word, Excel and PowerPoint and use of a laptop computer and iPhone and iPad (where applicable).
- Written and verbal communication skills including good command of English language.
- Organizational and problem-solving skills.
- Effective time and financial management skills.
- Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers, and clients.

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  • Sr CRA

    hace 4 semanas

    Buenos Aires, Argentina Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    Job Description Monitors investigator sites with a risk-based monitoring approach, applies root cause analysis (RCA), critical thinking and problem-solving skills to identify site processes failure and corrective/preventive actions to bring the site into compliance and decrease risks. Ensures data accuracy through SDR, SDV and CRF review as applicable...

  • Sr Cra

    hace 4 semanas

    Buenos Aires, Argentina Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    Monitors investigator sites with a risk-based monitoring approach, applies root cause analysis (RCA), critical thinking and problem-solving skills to identify site processes failure and corrective/preventive actions to bring the site into compliance and decrease risks. Ensures data accuracy through SDR, SDV and CRF review as applicable through on-site and...

  • Sr CRA

    hace 3 semanas

    Buenos Aires, Argentina Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

     Monitors investigator sites with a risk-based monitoring approach, applies root  cause analysis (RCA), critical thinking and problem-solving skills to identify site  processes failure and corrective/preventive actions to bring the site into  compliance and decrease risks. Ensures data accuracy through SDR, SDV and  CRF review as applicable through...

  • Planner Sr

    hace 5 días

    Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Suma 3 Consultores A tiempo completo

    En Suma 3 Consultores RRHH nos encontramos en la búsqueda de un Planner Sr para nuestro cliente GroupM y su agencia Mindshare. La búsqueda está centrada en Estudiantes o Graduados de Marketing, Publicidad o Comunicación para sumarse al equipo de la agencia. Somos expertos y apasionados por los medios, la tecnología, las marcas y la participación del...

  • Planner Sr

    hace 5 días

    Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Suma 3 Consultores A tiempo completo

    En Suma 3 Consultores RRHH nos encontramos en la búsqueda de un Planner Sr para nuestro cliente GroupM y su agencia Wavemaker. La búsqueda está centrada en Estudiantes o Graduados de Marketing, Publicidad o Comunicación para sumarse al equipo de la agencia. Somos expertos y apasionados por los medios, la tecnología, las marcas y la participación del...

  • Planner Sr

    hace 4 semanas

    Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Suma 3 Consultores A tiempo completo

    En Suma 3 Consultores RRHH nos encontramos en la búsqueda de un Planner Sr para nuestro cliente GroupM y su agencia Mindshare. La búsqueda está centrada en Estudiantes o Graduados de Marketing, Publicidad o Comunicación para sumarse al equipo de la agencia. Somos expertos y apasionados por los medios, la tecnología, las marcas y la participación del...

  • Sr CRA

    hace 4 semanas

    Buenos Aires, Argentina Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    Job Description Monitors investigator sites with a risk-based monitoring approach, applies root cause analysis (RCA), critical thinking and problem-solving skills to identify site processes failure and corrective/preventive actions to bring the site into compliance and decrease risks. Ensures data accuracy through SDR, SDV and CRF review as...

  • Consultor Fi Ps Sr

    hace 7 días

    Buenos Aires, Argentina Web: A tiempo completo

    Descripción del empleo: En iStorming Consultoría IT nos encontramos en la búsqueda de un Consultor FI PS SR, para importante proyecto R/3 / HANA S4 Skill Consultor FI Sr con 6 años mínimo de experiência para proyecto de soporte.

  • Analista Contable Semi Sr

    hace 4 semanas

    Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Suma 3 Consultores A tiempo completo

    Para nuestro cliente, ADN Developers, empresa desarrolladora lider del rubro real state, que planifica, desarrolla, gerencia y comercializa proyectos de valor, nos encontramos en la búsqueda de un Analista administrativo contable Semi Senior. Buscamos un perfil graduado o próximo a graduarse de las carreras administración de empresas o contador...

  • Sr Data Engineers Etl

    hace 3 días

    Buenos Aires, Argentina Paradigma Consultores Asociados S.A A tiempo completo

    En Paradigma, compañía nacional líder en el mercado de la consultoría en Management, Procesos, Tecnología y Personas, **buscamos sumar perfiles que se desarrollen en el área digital de un importante cliente: - **Sr Data Engineers ETL** - **Sr Data Visualization** - **Sr Campaign Management **¿Qué desafíos te esperan? - Actividades de arquitectura de...

  • Comprador Sr

    hace 5 días

    Buenos Aires, Argentina BairesHR A tiempo completo

    Empresa del rubro E-commerce busca sumar a su equipo Comprador SR ¿Cuáles serán tus responsabilidades? Responsable de categoría/s de producto asignada/s. Compras, negociación con proveedores, definición de acuerdos comerciales. Definición de Misión, Objetivos, Metas y Planificación Estratégica. Control y Gestión de variables directas sobre las...

  • Networking Engineer Sr

    hace 4 semanas

    Buenos Aires, Argentina Web: A tiempo completo

    Descripción del empleo: En ** Experis Argentina **nos encontramos en la búsqueda de un Analista Sr/Consultor - Descripción de Tareas: - Experience/background on OSPF/BGP protocol - Configuration Backup and Restore - Network Administration - Engineering Support - Monitoring Tools Support - IP Traffic Management - Carrier/Log Management - Hardware...

  • Dba Sr

    hace 4 semanas

    Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Credencial Payments A tiempo completo

    Buscamos incorporar un DBA Sr a nuestro equipo.Nos orientamos a profesionales con experiência comprobable en el puesto. **Las principales responsabilidades son**: Mantener la disponibilidad en las bases de datos, - Recuperación de desastres (respaldos y pruebas de respaldos), Análisis de rendimiento, optimización, integridad de los datos, y...

  • Analista de Datos Sr

    hace 4 semanas

    Buenos Aires, Argentina Ghidini Rodil A tiempo completo

    La Nacion Nuestro equipo de especialistas en el segmento de IT está seleccionando para una Importante Compañía, La Nación, Analista Sr de Datos Nos orientamos hacia un profesional de Sistemas o carreras afines con experiência mínima de 3 a 4 años en roles similares El principal objetivo de la posición es a través del análisis de datos obtener...

  • Desarrollador Genexus Sr

    hace 7 días

    Buenos Aires, Argentina Web: A tiempo completo

    Descripción del empleo: En Ecosistemas consideramos que la diversidad enriquece nuestra cultura y perspectivas, por lo que fomentamos activamente un entorno inclusivo donde cada individuo, sin importar su origen, género, orientación, habilidades o creencias, no solo es bienvenido, sino también fundamental para nuestro éxito. Valoramos y respetamos...

  • Comprador SR

    hace 18 horas

    Buenos Aires, Argentina Rizoma Consulting A tiempo completo

    Comprador SR El objetivo del rol es gestionar las diversas actividades de compras garantizando el aprovisionamiento de insumos productivosResponsabilidades PrincipalesRealizar las gestiones de compra según los requerimientos y necesidades de cada unidad. Establecer relaciones sólidas con los proveedores y negociaciones efectivas. Investigar, evaluar y...

  • Analista Programador COBOL Mainframe SR

    hace 3 semanas

    Buenos Aires, Argentina TGV A tiempo completo

    QUE PERFIL BUSCAMOS Perfil Sr | +3 Años de Experiencia Residenciado en AMBA Vacante Semi-Presencial REQUERIMIENTO TÉCNICO | TECNOLOGÍA + Experiencia en COBOL DB2 de Mainframe + Experiencia en CICS (No excluyente) QUE ESPERAMOS DE VOS Necesitamos un talento con liderazgo, estrategia, trabajo en equipo y capacidad para potenciar a terceros.

  • Diseñador UX Sr

    hace 4 semanas

    Buenos Aires, Argentina CFOTech A tiempo completo

    Para trabajar en una importante compañía global líder en soluciones logísticas, estamos buscando Diseñador UX Sr Somos una empresa que brinda Servicios de IT, creada en 2015. Ofrecemos servicios de calidad de la mano de nuestro equipo de trabajo, el cual combina la experiência con la juventud y larga trayectoria en la gestión, desarrollo y...

  • Test Automation Sdet Ssr/sr

    hace 3 días

    Buenos Aires, Argentina Web: A tiempo completo

    Descripción del empleo: En **StaffRock IT** nos encontramos sumando a nuestro team un **Test Automation SDET **SSR/SR **para colaborar en una Empresa líder en desarrollo de aplicaciones móviles empresariales con la visión de ofrecer aplicaciones empresariales altamente eficientes, seguras y escalables a una audiencia global. - Sólo para...

  • Comprador SR

    hace 21 horas

    Buenos Aires, Argentina Rizoma Consulting A tiempo completo

    👉 Comprador SR 👈El objetivo del rol es gestionar las diversas actividades de compras garantizando el aprovisionamiento de insumos productivosResponsabilidades Principales Realizar las gestiones de compra según los requerimientos y necesidades de cada unidad. Establecer relaciones sólidas con los proveedores y negociaciones efectivas. Investigar,...