Coordinador QA

hace 2 semanas

Capital Federal Buenos Aires, Argentina Hidalgo & Asociados A tiempo completo

Nuestra División de Reclutamiento y Selección, ha iniciado la búsqueda de un Coordinador de QA para sumarse al equipo de trabajo de una Importante Empresa Biofarmacéutica Multinacional Suiza. Orientamos la búsqueda a profesionales graduados en Farmacia (excluyente) con experiência previa mínima de 3 años en posiciones similares. Es preciso contar con un buen dominio del idioma inglés. Su función principal será la de respaldar y asegurar la ejecución del programa de calidad y excelencia continua en GMP y GDP para el clúster Sur de la empresa; siguiendo las pautas de calidad actuales y creando nuevas pautas de excelencia. Funciones Principales: Implementación de estándares QMS en M&S y en el sitio de fabricación basado en CSOP. Ejecución de los Planes Anuales de Calidad de fabricación y M&S, así como de las acciones/KPIs de los Quality Scorecards. Gestionar las inspecciones de la Autoridad Sanitaria Nacional, auditorías internacionales y cualquier otra inspección que se produzca Ser auditor de GMP y GDP para el Clúster, realizando auditorías en Proveedores, TPCs y autoinspecciones Confección de informes de auditoría y planes de acción, a partir de Auditorías internas e inspecciones para asegurar el cumplimiento de los planes CAPA. Creación de registros en TrackWise, gestión y seguimiento de CAPAs, Quejas, Controles de Cambios y Desviaciones en colaboración con otros departamentos del Clúster Sur. Investigación de situaciones de calidad recurrentes/críticas que comprometan la continuidad del suministro en coordinación con QA local. Actuar como contacto central de control de calidad para la gestión de escasez de medicamentos. Establecer e implementar KPIs para monitorear activamente el desempeño de Clientes y Proveedores de Terceros. Evaluar y gestionar los riesgos de M&S y de calidad de fabricación. Otras Serán valoradas competencias tales como: responsabilidad, proactividad, trabajo en equipo, excelentes relaciones interpersonales, capacidad de resolución de conflictos y toma de decisiones y orientación al cliente.

Beneficios

La empresa ofrece excelente clima laboral, beneficios (prepaga, bono, entre otras) y posibilidades de crecimiento y desarrollo. Esperamos contar con tu postulación, muchas gracias

  • Final Control Smo Contracts Supervisor

    hace 4 semanas

    Buenos Aires, Argentina Emerson A tiempo completo

    **PRINCIPALES RESPONSABILIDADES**: - Gestionar el backlog de servicio. Realiza las tareas administrativas relacionadas a las Ordenes de Servicio (SO’s) y Contratos de Servicios. - Realizar la gestión de ingreso/booking de las Órdenes de Compra (PO/OC) de cliente identificando hitos, entregables, precios, costos y márgenes. - Colaborar con el...