Quality Specialist I

hace 3 semanas

Buenos Aires, Argentina Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

**Descripción**:Responsable de llevar a cabo las actividades relacionadas con el Control de la Calidad de los proyectos (Ensayos Clínicos) a nível local dentro del sector de Aseguramiento de la Calidad. Esto implica verificar, asesorar, documentar y mantener el flujo de comunicación entre los departamentos de Aseguramiento de Calidad, Operaciones y Servicios al Cliente, entre otros, para todos los procesos operativos requeridos; siguiendo las buenas prácticas de manufactura, almacenamiento, distribución y documentación y minimizando el riesgo de desvíos de calidad, a fin de asegurar que FCS Argentina opere dentro de los estándares de calidad y regulatorios más altos. Todas estas actividades deberán ser llevadas a cabo de acuerdo con las especificaciones, políticas y herramientas informáticas/administrativas requeridas por la Compañía y/o clientes.

**Funciones y Responsabilidades**:

- Verificar y asegurar los procesos operativos realizados en las instalaciones de FCS Argentina tales como: recepción, almacenamiento, preparación y embalado de envíos, devolución, acondicionamiento secundario, reconciliación, destrucción e inventarios de medicamentos y de suministros clínicos; según lo establecido en los procedimientos operativos estándar vigentes, manteniendo el flujo de comunicación entre las áreas involucradas (Operaciones, Servicios al Cliente, Aseguramiento de Calidad, otros); cumpliendo los plazos establecidos y completando la documentación de soporte para todas las tareas asociadas a estos procesos.
- Realizar la inspección física, verificar la documentación relacionada y realizar la liberación de recepciones de medicamentos/materiales que ingresan al depósito en el/los sistemas informáticos de gestión operativa.
- Realizar los controles antes, durante y/o posteriores en los procesos de acondicionamiento secundario (etiquetados/re-etiquetados/otros).
- Controlar el proceso de rechazo de medicamentos/materiales verificando movimientos, cantidades y documentación correspondiente.
- Generar los reportes o documentación necesaria relacionada a la verificación y ejecución de los distintos procesos.
- Realizar la verificación y/o aprobación y seguimiento de los registros y reportes que evidencien la correcta realización del mantenimiento edilicio GxP y controles en proceso, de acuerdo con los plazos establecidos en los Planes o Programas de Trabajo aprobados del sitio:

- Registros de Limpieza de Áreas y Equipos GxP.
- Reportes de Condiciones Ambientales de Areas GxP.
- Registros de Control de Plagas de áreas GxP.
- Registros, Certificados y Remitos de trabajos de Calibración de instrumentos GxP.
- Registros de mantenimiento de Areas y Equipos GxP.
- Participar en la detección, prevención y reporte de desvíos y no conformidades relacionados con los procesos operativos del depósito. Participar en la investigación de los desvíos de manera activa y proporcionando información verídica.
- Participar en el seguimiento y/ o ejecución de las acciones correctivas/preventivas de los desvíos/reclamos de clientes/observaciones halladas durante las auditorías de clientes, autoinspecciones o inspecciones regulatorias.
- Participar en el diseño y la revisión de los procesos vigentes para su mejora continua y nuevos y dar soporte en la redacción y entrenamiento de procedimientos e instrucciones aprobados.
- Participar y proveer soporte en la preparación, revision, ejecución, documentación de los procesos de Calificación, Validación y Mapeos Térmicos de áreas y equipos GxP.
- Participar y asistir en la elaboración de los Reportes y Métricas del Área.
- Asegurar que los registros del sector estén archivados en forma segura y ordenada.
- Dar cumplimiento tanto a las políticas de calidad de la compañía, basadas en las buenas prácticas de manufactura, distribución, documentación y clínicas como a los requerimientos regulatorios y de los clientes.
- Desarrollar todas las actividades de manera eficiente y segura.
- Asistir en otras tareas que se consideren necesarias y sean requeridas a fin de cumplir con los requerimientos del Área y el negocio.

**Requisitos Básicos Mínimos Preferentes**:

- Conocimientos de Normas GMP y regulaciones locales.
- Conocimientos de Outlook, Paquete Microsoft Office, Internet.
- Experiência en las áreas de aseguramiento de calidad y/o control de calidad, actividad logística, industria farmacéutica, almacenamiento y distribución de insumos o medicamentos.

**Educación/Experiência**:

- Estudiante de farmacia / bioquímica / biotecnología / química / otras áreas de la ciencia afines;
- Preferente: Experiência de por lo menos 1 año en el área y preferentemente en tareas similares en industria farmacéutica, CROs, o compañías similares de logística GMP.

**Certificaciones o Licencias**:

- No requiere

**Responsabilidad de Supervisión**:

- No tiene reportes directos.

**Contactos Internos y Externos**:

- Esta

  • Quality Check Specialist

    hace 1 semana

    Buenos Aires, Argentina Endless Cafe A tiempo completo

    **Overview** We seek a detail-oriented QC Specialist to ensure the quality of our departments, customer service, website content, and other business processes. This role involves monitoring and check various operations to maintain and improve our standards. **Responsibilities** **Customer Service**: - Provide feedback. - Report on quality...

  • Clinical Quality Associate I

    hace 1 mes

    Buenos Aires, Argentina Curebase A tiempo completo

    **About the role**: Curebase is seeking a Clinical Quality Associate I who will thrive in a quickly scaling healthcare technology environment. Quality at Curebase is deeply cross-functional, and you will work with nearly every function at the company to conduct risk-based quality management (RBQM) surveillance of Clinical Operations activities at Curebase....

  • Quality Assurance

    hace 1 mes

    Buenos Aires, Argentina Typescouts A tiempo completo

    **Position**: Quality Assurance Specialist **Working Hours**: Monday - Friday, 9 am - 5 pm EST - working in North American company **Salary**: $1400 - $2000 USD / month Please submit your resume in English. **About the Company**: **We offer two main products**: a member data platform, and a web and e-commerce platform. Our member platform is the world's...

  • Quality/Training Specialist Jr

    hace 1 mes

    Buenos Aires, Buenos Aires C.F., Argentina ECO Sistemas A tiempo completo

    En Ecosistemas nos encontramos en la búsqueda de un Quality/Training Specialist Jr para realizar tareas administrativasSerán algunas responsabilidades:Inscripción de alta al campus de capacitación a agentes del canal propioLiberación/Rechazo de tareas en el sistema Guía/Service NowCruces de reportes para la liberación de tareas y solicitud de claves...

  • Master Data Specialist I

    hace 3 días

    Buenos Aires, Argentina EcoLab A tiempo completo

    Ecolab is seeking a **Master Data Specialist I** to handle all internal inbound requests for new accounts or updates to existing accounts in accordance with divisional policies to ensure the accuracy and quality of customer master data. In this role, you will be part of the Customer Master Data team which is responsible for the efficient and effective...

  • Quality Specialist I

    hace 5 días

    Buenos Aires, Argentina Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE: TMO) es el líder mundial al servicio de la ciencia, con ingresos anuales de aproximadamente $40 mil millones. Nuestra misión es permitir que nuestros clientes hagan del mundo un lugar más saludable, limpio y seguro. Ya sea que nuestros clientes estén acelerando la investigación en ciencias de la vida, resolviendo...

  • Plant Quality Professional I

    hace 1 semana

    Buenos Aires, Argentina Prysmian Group A tiempo completo

    Team Overview and Responsibilities: Accountable to the QHSE Manager, this position is responsible to establish, implement, direct, and maintain Quality Assurance and procedures throughout the various stages of manufacturing to assure a finished product with the highest quality possible. - Develop and maintain effective systems to achieve Plant and Company...

  • Gcp Quality Specialist

    hace 4 días

    Buenos Aires, Argentina Johnson & Johnson A tiempo completo

    At Johnson & Johnson, the largest healthcare company in the world, we come together for one purpose: to transform the history of health in humanity. _ - Diversity & Inclusion are essential to continue building our history of pioneering and innovation, which has been impacting the health of more than 1 billion patients and consumers every day for more than...

  • Quality/training Specialist Jr

    hace 1 semana

    Buenos Aires, Argentina Web: A tiempo completo

    Descripción del empleo: En Ecosistemas nos encontramos en la búsqueda de un Quality/Training Specialist Jr para realizar tareas administrativas Serán algunas responsabilidades: Inscripción de alta al campus de capacitación a agentes del canal propio Liberación/Rechazo de tareas en el sistema Guía/Service Now Cruces de reportes para la liberación...

  • Quality Specialist

    hace 3 días

    Buenos Aires, Argentina Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    **Location/Division Specific Information** At our facilities in Buenos Aires, Argentina **How will you make an impact? (Objective)** This role supports processes within the condos in the implementation and delivery of good manufacturing processes. **What will you do? (Responsibilities)** **This team supports the technical challenges, improvements, and...

  • Quality/Training Specialist Jr

    hace 1 mes

    Ciudad Autónoma de Buenos Aires (CABA), Argentina ECO Sistemas A tiempo completo

    En Ecosistemas nos encontramos en la búsqueda de un Quality/Training Specialist Jr  para realizar tareas administrativasSerán algunas responsabilidades:Inscripción de alta al campus de capacitación a agentes del canal propioLiberación/Rechazo de tareas en el sistema Guía/Service NowCruces de reportes para la liberación de tareas y solicitud de claves...

  • ✍️ Haro

    hace 1 mes

    Buenos Aires, Argentina Prometeo Talent A tiempo completo

    **Responsibilities**: Monitor HARO requests daily: The HARO Specialist will be responsible for monitoring HARO requests daily to identify opportunities for Code Galaxy and RoverPass to contribute to articles, blog posts, and other media outlets that are relevant to each company's SEO strategy. Respond to relevant HARO requests: The HARO Specialist will be...

  • Quality Assurance Specialist

    hace 1 mes

    Buenos Aires, Argentina Stryker A tiempo completo

    What We WantDetail-oriented process improvers. Critical thinkers who naturally see opportunities to develop and optimize work processes – finding ways to simplify, standardize, and automate.Data communicators. Highly effective communicators who can transform data findings into recommendations to compose reports and executive-level...

  • Quality Control Management Creative Real Estate

    hace 4 semanas

    Buenos Aires, Argentina Home Sweet Home Productions A tiempo completo

    Home Sweet Home Productions is a dynamic team dedicated to serving the Real Estate industry by delivering innovative and captivating content to Realtors. We pride ourselves on our commitment to excellence and creativity in every project we undertake. Currently, we are seeking a highly skilled individual to join us in the role of Quality Control Specialist on...

  • Product Specialist

    hace 4 semanas

    Buenos Aires, Argentina Nestle Operational Services Worldwide SA A tiempo completo

    **Product Specialist - B2C Marketing** Somos **Nespresso** y estamos orgullosos de ser una de las unidades operativas de Nestlé de más rápido crecimiento. Nuestro apasionado equipo, con mentalidad emprendedora ha transformado **Nespresso** en una referencia en la categoría del café en cápsulas y una de las marcas de mayor credibilidad del mundo. La...

  • Sr Sales Ops Specialist

    hace 1 día

    Buenos Aires, Argentina Lenovo A tiempo completo

    General Information Req # WD00065685 Career area: Sales Support Country/Region: Argentina State: Capital Federal City: ...

  • Coffee Specialist

    hace 2 semanas

    Buenos Aires, Argentina Nestle Operational Services Worldwide SA A tiempo completo

    Boutiques - Coffee Specialist Somos Nespresso y estamos orgullosos de ser una de las unidades operativas de Nestlé de más rápido crecimiento. Nuestro apasionado equipo, con mentalidad emprendedora ha transformado Nespresso en una referencia en la categoría del café en cápsulas y una de las marcas de mayor credibilidad del mundo. La causa de...

  • Senior Specialist, Quality Assurance Auditor

    hace 5 días

    Buenos Aires, Argentina Organon A tiempo completo

    Job DescriptionDescription of The PositionThe Senior Specialist, Quality Assurance Auditor, ensures quality and compliance with local and international regulatory requirements by conducting internal and external audits. This role provides guidance to internal stakeholders, assisting in the establishment of the company's compliance strategy and the resolution...

  • Amazon Ads Specialist

    hace 1 mes

    Buenos Aires, Argentina Digital Executive A tiempo completo

    US based company seeking Amazon Ads or Mercado Libre Ads specialist with **excellent written English language skills**. - Description_ - Manage and coordinate the development, implementation, monitoring and optimization of PPC campaigns on the Google AWS Amazon platform. - Develop and manage digital marketing campaigns for the launch of new products. -...

  • Senior Quality Control Analyst

    hace 1 mes

    Buenos Aires, Argentina Biogen A tiempo completo

    **Job Description**: Our **Senior Quality Control Analyst **is responsible for contributing to tactical and operational aspects of the Quality Control group at the Biogen Laboratory in Argentina. S/he will also be accountable for, but not limited to: - Performing Quality Control routine testing and all activities associated with executing this testing in a...