Supervisor/a de Validaciones

Nuestra División de Reclutamiento, Selección y Evaluaciones ha iniciado la búsqueda de un Supervisor/a de Validaciones de Procesos y Limpieza

Descripción del puesto:
Administrar los planes y programas de validación de limpieza.

Administrar los planes y programas de validación de procesos (de fabricación)

Administrar los planes y programas de validación de procesos en terceros fabricantes.

Definir y coordinar las actividades asociadas incluyendo los muestreos.

Redactar las no conformidades detectadas en las validaciones de procesos y limpieza.

Coordinar los muestreos para las validaciones de los procedimientos de limpieza, tanto para análisis de residuos químicos, microbiológicos como de detergentes.

Redactar los protocolos de validación (cuando corresponda) y controlar los informes.

Coordinar ensayos / mediciones para las calificaciones de equipos productivos y validaciones de servicios GMP críticos de planta y sus programas de monitoreo (aire comprimido, HVAC, agua, otros)

Realizar capacitaciones internas.

Redacción de Procedimientos Operativos Normalizados.

Colaborar en la redacción de los informes de Revisión de Calidad de Producto y definir los PPC (puntos críticos de control)

Colaborar con las actividades de Calibración de instrumentos, Calificación de Equipos Productivos y Validaciones.

Competencias Requeridas:
Liderazgo.

Negociación y flexibilidad.

Analítico y resolutivo.

Riguroso, metódico y dinámico.

Capacidad para trabajar en equipo y de manera individual.

Buen manejo de las relaciones interpersonales.

Redacción de documentación técnica.

Orientación a la Mejora Continua.

**Requisitos**:
Nos orientamos a Profesionales Graduados en Farmacia, Ing. Química o carreras afines con 3 años de experiência en la Industria Farmacéutica.

Buenas prácticas de manufactura.

Normativas (GMP, GLP y GXP).

Conocimientos sólidos de Office (principalmente Word y Excel avanzado) y software de estadística

Conocimiento intermedio de inglés.

Conocimientos técnicos sobre equipamiento de producción y laboratorio.

Conocimiento en el uso de técnicas análisis de riesgo para la calidad (FMEA, HACCP, árbol de decisión, etc.).

Conocimientos de estadísticas básicas, herramientas de control estadístico de procesos (Cartas de Control, índices de capacidad, estadística descriptiva)

Preferentemente conocimientos de instrumentación y calibraciones y uso de equipos asociados.

Preferentemente conocimiento en calificaciones y uso de equipos para la validación de sistemas de aire (HVAC, aire comprimido), perfiles térmicos, otros

Conocimiento en Validaciones de Limpieza.

Conocimientos de Análisis Físico-químicos (HPLC, GC, otros) y Microbiológicos.

Experiência en manejo de equipo a cargo.

Horario de trabajo: Lunes a Viernes de 14.00 a 23.00 hs. CABA

Beneficios

21 días de vacaciones.

Comedor en Planta.

Medicamentos sin cargo.

Descuentos en Gimnasios.

Gracias