Manager, Biotech QA/qc
hace 2 semanas
_This position will represent Akron Bio, a U.S. based company's, business interests in BsAs, Argentina. This person will report to the Head of Quality at Akron Bio and will support the quality and supply chain functions as the primary point of contact with our manufacturing partners in Argentina. This person will ensure that the goals of Akron Bios are met including right first time and on-time in-full shipments. Additionally, this person will have the opportunity to support new product introductions in the Buenos Aires area. The core focus of the role is with one of our partners, located in BsAs._
Primary Responsibilities
- Collaborate with the LPC site teams at Carhue and Saladillo to enable Akron goals to be met
- Act as the quality manager for any complaints, deviations, or concerns and provide on-site support
- Ensure compliance the Quality Agreement and Master Supply Agreement, and any other relevant contracts
- Review relevant documentation to support the release and shipments of products
- Act as point of contact for all audits by Akron and our clients/ customers at sites in Buenos Aires
- Identify, manage and communicate risks
- Ensure the production and shipping plans align with Akron business plans
- Discover, prioritize and implement opportunities for improvement
- Align and support the new product introductions and change controls
- Represents Quality Assurance on cross-functional teams participating in various operational programs such as FMEA development, Risk Management activities, LEAN improvements, and other continuous improvement activities
**Qualifications**:
- Minimum of 5 years working in the biopharmaceutical, cellular therapy, or gene therapy industries
- Degree in science or related field is preferred
- **Fluent in English and Spanish; excellent verbal and written communication skills are required**
- Quality Assurance management experience
- Working knowledge of standards quality control assays and analytical methods
- Knowledge of ANMAT, FDA, EMA, GMP, ISO regulations and standards.
- Understanding of supply chain fundamentals
- Direct experience supporting the manufacturing, testing, disposition, and distribution of cGMP sterile products in the Manufacturing or Quality organizations.
- Demonstrated capability with trouble shooting, and problem-solving
- Must be highly motivated and able to work independently and also collaboratively with cross functional groups and across companies
- Strong experience with sterility assurance
Pay: From $50,750,325.00 per year
**Experience**:
- Pharma or Biotechn: 5 years (required)
**Language**:
- Spanish and English (required)
-
Analista QA
hace 11 horas
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Accusys Technology A tiempo completoConocimientos requeridos: - Entorno Windows: 7 y 10. - Office: Word, Excel, Outlook. - Conocimientos básicos SQL (deseable). Accusys Technology, Compañía Líder regional en desarrollo y mantenimiento de soluciones informáticas busca sumar a su equipo de más de 300 profesionales un Analista QA/QC Trainee - Funciones: - Análisis de Código fuente...
-
QA Manual
hace 2 días
Buenos Aires, Argentina Connectingology A tiempo completoDescripción Importante INSURTECH busca a su siguiente QA Manual, esta empresa internacional cuenta con clientes AAA (aseguradoras, pasarelas de pago y financieras) a los que les ofrecen soluciones tecnológicas. Esta empresa usa tecnologías en tendencia como IA para crear revolucionaros y efectivos desarrollos que cambien el mundo de los...
-
Digital Content Publisher QA/qc
hace 2 días
Buenos Aires, Argentina Hogarth Worldwide A tiempo completoHogarth is the Global Content Experience Company. Part of WPP, Hogarth partners with one in every two of the world's top 100 brands including Coca-Cola, Ford, Rolex, Nestlé, Mondelez and Dyson. With a breadth of experience across an extensive range of sectors, Hogarth offers the unrivaled ability to deliver relevant, engaging, and measurable content across...
-
QA Manual
Encontrado en: Talent AR C2 - hace 2 semanas
Buenos Aires, Argentina Connectingology A tiempo completoImportante INSURTECH busca a su siguiente QA Manual, esta empresa internacional cuenta con clientes AAA (aseguradoras, pasarelas de pago y financieras) a los que les ofrecen soluciones tecnológicas. Esta empresa usa tecnologías en tendencia como IA para crear revolucionaros y efectivos desarrollos que cambien el mundo de los seguros. Requisitos:Mínimo 3...
-
Regulatory Affairs Specialist, Latam
hace 3 días
Buenos Aires, Argentina Novasyte A tiempo completoPOSITION TITLE: Regulatory Affairs Specialist REPORTS TO: Manager, Regulatory Affairs or Designee BASIC FUNCTIONS: ESSENTIAL JOB FUNCTIONS, DUTIES AND RESPONSIBILITIES: - Assist Manager, Regulatory Affairs, in assuming primary or secondary regulatory responsibility for assigned clinical research projects by providing regulatory information, guidance,...
-
Automation Engineer
Encontrado en: Talent AR C2 - hace 1 semana
Buenos Aires, Argentina Connectingology A tiempo completoImportante INSURTECH busca a su siguiente QA Automation Ssr., esta empresa internacional cuenta con clientes AAA (aseguradoras, pasarelas de pago y financieras) a los que les ofrecen soluciones tecnológicas.Esta empresa usa tecnologías en tendencia como IA para crear revolucionaros y efectivos desarrollos que cambien el mundo de los seguros.Como QA...
-
Jr Project Manager
hace 2 días
Buenos Aires, Argentina Hogarth Worldwide A tiempo completoHogarth is the Global Content Experience Company. Part of WPP, Hogarth partners with one in every two of the world's top 100 brands including Coca-Cola, Ford, Rolex, Nestlé, Mondelez and Dyson. With a breadth of experience across an extensive range of sectors, Hogarth offers the unrivaled ability to deliver relevant, engaging, and measurable content across...
-
Sr Clinical Trial Manager, Cardiovascular, Rare
hace 2 días
Buenos Aires, Argentina Novasyte A tiempo completoExperience managing clinical trials in LATAM and North America(REQUIRED) - Strong Cardiovascular Therapeutic experience - 3+ years of Clinical Trial Management experience (CRO experience preferred) BASIC FUNCTIONS: Responsible for the successful planning, implementation and execution of contracted clinical monitoring activities. Functionally responsible for...
-
Sr Clinical Trial Manager, Cardiovascular, Rare
hace 11 horas
Buenos Aires, Argentina IQVIA A tiempo completo** Experience managing clinical trials in LATAM and North America(REQUIRED)**: - ** Strong Cardiovascular Therapeutic experience**: - **3+ years of Clinical Trial Management experience (CRO experience preferred)** **BASIC FUNCTIONS**: Responsible for the successful planning, implementation and execution of contracted clinical monitoring activities....
-
Qc/qa Laboratory Analyst
hace 3 días
Buenos Aires, Argentina Alcon A tiempo completoResponsible for in-process and final product quality analyses/inspection in compliance with standards and regulatory requirements. Interprets and evaluates the analyses in terms of accuracy and precision compared against established specifications. Identifies on-going quality issues, prevents potential production issues, and makes suggestions for...
-
Senior QA Engineer
hace 3 días
Buenos Aires, Argentina OMC, Inc. A tiempo completo**About Taskmaverick** Taskmaverick is an Automated Business Manager. It is a unique B2B solution with no apparent competitor in the marketplace. Its features include, but are not limited to, the following: - It automates and streamlines workflow and business processes; - It reminds, guides, and motivates staff before every performance; - It gamifies work...
-
QA Analyst
hace 2 días
Buenos Aires, Argentina Launchpad Technologies A tiempo completoRecognized as one of Canada's fastest-growing companies, Launchpad provides next-generation integration platform capabilities for connecting and managing enterprise automation and data integration. Headquartered in Vancouver, Canada, our operations span both North and South Americas, with a second headquarter located in Santiago, Chile. Our vision is to...
-
Tester Cobol Ssr
hace 7 días
Buenos Aires, Argentina STEFANINI LATAM A tiempo completo¡Sé parte de Stefanini! En Stefanini somos más de 30.000 genios, conectados desde 41 países, haciendo lo que les apasiona y co-creando un futuro mejor. ¡Seguro no te quieres quedar fuera! ¿Por qué te elegiremos? ¡Porque los desafíos que asumirás reflejan tus ambiciones! **Responsabilidades y atribuciones** **Seniority**: Senior /...
-
Tester Cobol Sr
hace 7 días
Buenos Aires, Argentina STEFANINI LATAM A tiempo completo¡Sé parte de Stefanini! En Stefanini somos más de 30.000 genios, conectados desde 41 países, haciendo lo que les apasiona y co-creando un futuro mejor. ¡Seguro no te quieres quedar fuera! **** ¿Por qué te elegiremos? ¡Porque los desafíos que asumirás reflejan tus ambiciones! **Responsabilidades y atribuciones** Conocimientos requeridos...
-
Regulatory Affairs Manager
Encontrado en: Talent AR C2 - hace 1 semana
Buenos Aires, Argentina HELM AG A tiempo completoHelm Argentina, a multinational Crop Protection company, is looking for talent to work as a Regulatory Affairs Manager Main Tasks and objectives: - Development of regulatory strategy (including risk assessment) for assigned active ingredients and products - Obtaining and maintaining registrations of assigned active ingredients and products according...
-
Senior Project Manager
hace 7 días
Buenos Aires, Argentina Emerson A tiempo completoResponsable de gestionar Proyectos multidisciplinarios. Mantener una clara y correcta comunicación con el cliente y principales interesados para cumplir con el alcance del proyecto dentro del costo, tiempo, calidad propuestos. **PROPÓSITO DEL PUESTO**: - Responsable de gestionar Proyectos multidisciplinarios. - Mantener una clara y correcta comunicación...
-
Project Manager
hace 7 días
Buenos Aires, Argentina CFOTech A tiempo completoEn CFO TECH estamos en la busqueda de Project Manager Sr para trabajar en un importante proyecto de logística. Tareas Liderar la planificación estratégica y la ejecución de proyectos basados en Domain-Driven Design (DDD) para optimizar la arquitectura y la calidad del software. Supervisar y coordinar las actividades del equipo, garantizando el...
-
Project Manager
Encontrado en: Talent AR C2 - hace 2 semanas
Buenos Aires, Argentina emerson A tiempo completoResponsable de gestionar Proyectos multidisciplinarios. Mantener una clara y correcta comunicación con el cliente y principales interesados para cumplir con el alcance del proyecto dentro del costo, tiempo, calidad propuestos. PROPÓSITO DEL PUESTO: Responsable de gestionar Proyectos multidisciplinarios. Mantener una clara y correcta...
-
IT Project Manager Ssr c/inglés
Encontrado en: beBee S AR - hace 4 semanas
Buenos Aires, Argentina Randstad AR A tiempo completo¡Esta propuesta te puede interesar!En Randstad nos moviliza ayudar a las personas y a las organizaciones a desarrollar todo su potencial. Ese es el compromiso que asumimos como compañÃa en todo el mundo, un compromiso que nos impulsa a ir más allá para lograr que nuestros clientes y candidatos alcancen el éxito. ¿Cómo lo hacemos?,...
-
Supervisor Mecanico
hace 5 días
Buenos Aires, Argentina Wood Plc A tiempo completoOverview / Responsibilities: Wood está en la búsqueda de un Supervisor Mecanico para desempeñarse en proyecto de Oil&Gas en la provincia de Buenos Aires, Argentina. Las responsabilidades alcanzadas por el puesto son las siguientes: - Organizar y controlar los recursos de la empresa proporcionando liderazgo, dirección clara y buen ejemplo al personal...