Regulatory Affairs Analyst

hace 2 semanas


Buenos Aires, Argentina Johnson & Johnson A tiempo completo

En Johnson & Johnson, la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad. _
- La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años. Independientemente de su raza, creencia, orientación sexual, religión o cualquier otro rasgo, TÚ eres bienvenido en todos los puestos vacantes en la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo. _
- Cuando te unes a Johnson & Johnson, tu movimiento podría significar nuestro próximo avance. _
- El 12 de noviembre de 2021, Johnson & Johnson anunció los planes de separar nuestro negocio de Consumer Health y crear una nueva empresa que cotice en bolsa. Se planea que el proceso de separación se complete en un plazo de 24 meses y estará sujeto a requisitos legales, incluyendo la consulta con los comités laborales y otros órganos que representen a los empleados, según sea necesario, y otras condiciones y aprobaciones habituales. Si acepta este puesto, se espera que, después del cierre de la transacción, sería un empleado de una nueva entidad dentro de “New Consumer Health” y su vinculación se regirá por los procesos de empleo, programas, políticas y planes de beneficios de “New Consumer Health”. En ese caso, “New Consumer Health” le proporcionará detalles de cualquier cambio en el momento apropiado y sujeto a los procesos de consulta necesarios. _

**_Descripción del puesto: _**
- Johnson & Johnson Consumer Health está reclutando para el puesto de Analista de Asuntos Regulatorios. Esta posición está basada en Argentina y es responsable de liderar el mantenimiento del base business del portafolio completo y de proyectos para Argentina, Uruguay y Paraguay. _

**_Principales responsabilidades: _**
- Participación y entrega para que el equipo de RA alcance metas y atienda estrategias comunes del negocio dentro del marco normativo vigente _
- Prepara expedientes de registro comunes para la introducción de nuevos productos, desarrollo de nuevos productos, cambios de productos y renovaciones _
- Revisa y evalúa la documentación para asegurar una interpretación precisa de las regulaciones del país _
- Supervisar y analizar los requisitos del país para identificar tendencias/cambios en la regulación _
- Consulta con otras partes interesadas dentro de la organización con respecto a los requisitos y estándares de presentación para facilitar el procesamiento eficiente por parte de las autoridades sanitarias en varios países _
- Integra y ejecuta estrategias de Asuntos Regulatorios orientadas a resultados. Responsable del logro de las metas y objetivos comerciales, en función de las prioridades y considerando los beneficios/riesgos _
- Maneja constantemente grandes cantidades de información cambiante, sofisticada y/o ambigua de productos _
- Asiste en el desarrollo de las mejores prácticas para los procesos de Asuntos Regulatorios _
- Apoya las implementaciones de evaluaciones de cambios mediante la planificación de cronogramas para entregables regulatorios, supervisando las presentaciones hasta su finalización _
- Coordina información sobre varios proyectos simultáneamente _
- Vela por el cumplimiento de las normas e interpretaciones gubernamentales _
- Puede administrar a un Asistente Regulatorio (Pasante/Trainee) y brindar apoyo y orientación _
- Representa Asuntos Regulatorios en equipos de productos/proyectos de funciones cruzadas y brinda asesoramiento regulatorio _
- Participa en equipos para desarrollar conocimiento y conciencia organizacional y comprender el contexto comercial en el que se toman las decisiones _
- Inicia la comunicación y emplea habilidades de influencia para establecer relaciones con contactos clave internos / externos _

**Qualifications**:

- _Preparación Académica: Título universitario en Ciencias de la Salud o equivalente _
- _Experiência mínima de 3 años en posiciones de Asuntos Regulatorios _
- _Nível de inglés intermedio, portugués (deseable) _
- _Ser capaz de trabajar en un ambiente dinámico, colaborativo _
- _Habilidades interpersonales para conectar con equipos multiculturales_



  • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Abbott Laboratories A tiempo completo

    **Regulatory Affairs Specialist** **About Abbott** Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people’s health. We’re always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology. **The Opportunity** This position is sited in **Retiro **(Edificio Laminar) in our **Diagnostics Division**:...


  • Buenos Aires, Argentina IQVIA A tiempo completo

    To provide regulatory and quality support to select clinical research projects involving investigational or marketed drugs, devices, biologics, or new medical procedures. Work with the Manager of Regulatory Affairs to provide strategic regulatory guidance and information to projects; to acquire pertinent regulatory information from agencies and...


  • Buenos Aires, Argentina Novasyte A tiempo completo

    To provide regulatory and quality support to select clinical research projects involving investigational or marketed drugs, devices, biologics, or new medical procedures. Work with the Manager of Regulatory Affairs to provide strategic regulatory guidance and information to projects; to acquire pertinent regulatory information from agencies and...


  • Buenos Aires, Argentina Novasyte A tiempo completo

    Introduction/Purpose The Manager, Regulatory Affairs International supports ambitious geographical expansion plans. The position will support registration of existing portfolio products into new territories and to register several of development projects into the international region. This role is key to driving both the Regulatory strategy and...


  • Buenos Aires, Argentina Philips A tiempo completo

    Job TitleSr. Regulatory Affairs Specialist.Job DescriptionSr. Regulatory Affairs Specialist.Responsible to execute the regulatory strategies of new product introduction and lifecycle product (renewals, modifications, etc.) by coordinating, compiling, and submitting applications to the regulatory agencies in accordance with regulatory compliance and business...


  • Buenos Aires, Argentina Dresden Partners A tiempo completo

    **Descripción**: En Dresden Partners, creamos puentes hacia tus metas profesionales. Somos el vínculo que conecta tus habilidades y pasiones con la mejor oferta laboral con empresas globales de primer nível en México, LATAM y USA. Buscamos talento para la posición de **Governance, Risk, and Compliance Analyst (GRC) en el área regulatory...


  • Buenos Aires, Argentina Boehringer Ingelheim S.A. A tiempo completo

    **La posición**: Como parte del equipo de Medical Affairs regional, el equipo de Medical Operations implementa nuevas herramientas o aplicaciones para el funcionamiento más eficiente de los equipos médicos, crea y analiza métricas para lograr puntos de mejora, actualiza los manuales de procedimientos dentro de Boehringer Ingelheim. **Tareas y...


  • Buenos Aires, Argentina Page Personnel A tiempo completo

    Importante Compañía Multinacional de la Industria Farmacéutica - Atractivo Proyecto **Sobre nuestro cliente**: Importante Compañía Multinacional de la Industria Farmacéutica. Zona CABA. **Descripción**: Reportando al jefe del área, sus principales responsabilidades serán: - Gestión de la mejora continua para optimizar las funciones y procesos...


  • Buenos Aires, Argentina Lilly A tiempo completo

    We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world. Partner Collaboration and Oversight Collaborate on maintaining strong working relationships with assigned Partners. Keep track and Document submission plans and follow-up on progress of submission/timelines with assigned Partners. Conduct routine oversight...


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    The position supports the corporate affairs manager and the government affairs advisor with stakeholders and issues management. **Responsibilities for this position may include but are not limited to**: - Mapping of key stakeholders; - Development of engagement plans, meeting briefings, talking points and key messages; - Monitoring of legislative...


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    **What You'll Do** Cisco is looking for a government affair professional to join a global team for a position as Manager of Latin America Government Affairs based in Argentina. This individual will lead Cisco’s engagements with key government leaders and policymakers in Argentina and Chile, as well as other key Latin American countries. Your key...


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    **Snapshot de la Posición** Ubicación: Vicente López, Buenos Aires Área: Técnica Tipo de contrato: Full time **Resumen de la posición** El especialista en Asuntos Regulatorios y Científicos contribuye al etiquetado compatible y a las comunicaciones relacionadas con los productos, brinda información empresarial y técnica en proyectos locales de...


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    Buenos Aires, Argentina Binance A tiempo completo

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    **JOB DESCRIPTION** Position Name: Litigation Support Analyst** - Short DescriptionAs a Litigation Support Analyst, you will be responsible for helping the legal team defend and resolve litigation and provide counsel, advice, and support to the business - with an emphasis on fact finding and analysis, event reconstruction, and document management, mainly...


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    Buenos Aires, Argentina FIS Global A tiempo completo

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