Analista de Asuntos Regulatorios

Descripción del puesto: Asistente de Asuntos Regulatorios

Nos encontramos en la busqueda de un Asistente de Asuntos Regulatorios

Horario: 8:00 a 17:00 hs

Gestionar la obtención, mantenimiento y modificación de los registros regulatorios necesarios para la comercialización de los productos de Holliday Scott S.A. en los distintos mercados locales e internacionales, asegurando el cumplimiento de los requisitos establecidos por cada país.
Garantizar que la documentación técnica y legal, el material de empaque y el respaldo técnico-científico se encuentren correctamente adecuados a las exigencias regulatorias aplicables, coordinando las gestiones necesarias con organismos oficiales, distribuidores y áreas internas de la organización.

Tareas a desempeñar:

Registro y renovación de productos

• Armar los dossiers y completar la documentación requerida para registrar productos en los mercados asignados.
• Gestionar las renovaciones y controlar los vencimientos para mantener vigentes los registros.

Modificaciones y cumplimiento regulatorio

• Mantener actualizada la información frente a cambios en los requisitos regulatorios de cada país.

Respuesta técnica y respaldo científico

• Analizar y responder observaciones e informes técnicos emitidos por las autoridades regulatorias.
• Realizar búsquedas bibliográficas y elaborar información de respaldo relacionada con seguridad, eficacia y características técnicas de los productos.

Revisión de materiales de empaque

• Revisar estuches, etiquetas, prospectos y demás artes para verificar su adecuación a las condiciones aprobadas en cada mercado.

Gestión documental y seguimiento

• Gestionar certificados, traducciones, legalizaciones, permisos especiales y envío de documentación física cuando corresponda.

Se requiere una formación con base científica que permita comprender, analizar e interpretar documentación técnica vinculada a los productos y a los requerimientos regulatorios.

Resultan adecuadas formaciones en ciencias de la salud relacionadas a:

• Medicina veterinaria.
• Farmacia o Bioquimica
• Carreras afines

CONOCIMIENTOS TÉCNICOS

• Interpretación de información técnico-científica.
• Búsqueda, lectura y análisis de bibliografías científicas.
• Comprensión de la estructura y conformación de un dossier (deseables).
• Elaboración de informes y respuestas técnicas (deseables).
• Experiencia o conocimientos relacionados con Asuntos Regulatorios (deseables).

IDIOMAS

Inglés: nivel intermedio de lectura e interpretación.

Beneficios

• 1. Buen ambiente laboral.
• 2. Dia de cumpleaños libre.
• 3. Posibilidad de crecimiento.
• 4. Dia de home office

Una respuesta para cada necesidad.

Nivel mínimo de educación: Universitario (Indistinto)

Desde hace más de 60 años Holliday Scott se dedica a desarrollar, elaborar y comercializar especialidades veterinarias para pequeños animales. A lo largo de ese extenso y fructífero camino Holliday logró posicionarse como una de las principales compañías del rubro farmacológico en todo el Continente Americano, Europa y Asia.
Orgullosamente podemos afirmar que nuestra bandera trasciende fronteras alrededor del mundo.

Holliday brinda un porfolio compuesto por más de setenta productos y en constante crecimiento. Nuestra misión es brindar soluciones prácticas y eficientes a los médicos veterinarios dedicados a especies menores y trasladar al dueño de cada mascota la tranquilidad y respaldo de una marca que ha escrito una historia intachable durante más de medio siglo.
A diario reafirmamos nuestro compromiso como el primer día, enfocados en proponer y responder siempre al nivel de máxima calidad, seguridad y confianza que nos distingue en todo el mundo.
A todos los miembros de la comunidad veterinaria que día a día nos eligen les decimos que en Holliday Scott, estamos a su servicio.