Farmacéutico para Laboratorio

Hace 4 días

Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina Colfarma Jornada completa $ 2 Por obra

Función o cargo a cubrir: otro Analista de Documentación Técnica y Asuntos Regulatorios HÍBRIDO

Horario a cumplir: 8 a 17

Ofrece: relacion-de-dependencia

Localidad: ezeiza

Dirección del Establecimiento: puente del inca 2450

Persona de Contacto: paula alejandra

Correo electrónico de Contacto: talentos@visiona.com.ar

Información adicional: En Dromex seguimos creciendo y queremos sumar un Analista de Documentación Técnica y Asuntos Regulatorios para incorporarse al equipo de Desarrollo de Nuevos Productos. Buscamos una persona con perfil analítico, organizada y con ganas de desarrollarse en proyectos de alto impacto, participando en el armado de documentación técnica para registros nacionales e internacionales, principalmente bajo formato CTD, trabajando en conjunto con las áreas de Desarrollo Analítico y Desarrollo Galénico.

Requisitos

  • Estudiante avanzado o graduado de Farmacia, Bioquímica, Química, Biotecnología o carreras afines.
  • Experiencia previa en documentación técnica, Asuntos Regulatorios o Desarrollo Farmacéutico (deseable).
  • Conocimiento de formato CTD/eCTD y de guías regulatorias (ICH, ANMAT, COFEPRIS, FDA, EMA o equivalentes).
  • Conocimientos de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y documentación técnica.
  • Inglés técnico para lectura e interpretación de guías y documentación científica.
  • Excelente capacidad de organización, atención al detalle y redacción técnica.

Principales responsabilidades

  • Elaborar y compilar documentación técnica para el armado de expedientes de registro en formato CTD.
  • Preparar, revisar y mantener actualizados protocolos, informes, especificaciones, técnicas analíticas y demás documentación de desarrollo.
  • Realizar búsquedas y análisis de requerimientos regulatorios para distintos mercados internacionales.
  • Coordinar la recopilación de información técnica con las áreas de Desarrollo Analítico, Desarrollo Galénico, Control de Calidad, Garantía de Calidad y otros sectores involucrados.
  • Participar en la preparación de la documentación necesaria para nuevos desarrollos, registros y modificaciones regulatorias.
  • Asegurar la consistencia, trazabilidad y cumplimiento de la documentación conforme a las guías regulatorias vigentes.

Valoraremos especialmente

  • Experiencia en proyectos de desarrollo farmacéutico.
  • Conocimiento de registros para mercados internacionales, especialmente Latinoamérica.
  • Capacidad para trabajar sobre múltiples proyectos en simultáneo y gestionar prioridades.
  • Proactividad, autonomía y orientación a la mejora continua.

Lugar de trabajo

Ezeiza – Buenos Aires

Horario: Lunes a viernes de 8:00 a 17:00 hs.