Coordinador QA

hace 2 semanas


Tucumán, Tucumán, Argentina Hidalgo y Asociados A tiempo completo

Nuestra División de Reclutamiento y Selección, ha iniciado la búsqueda de un Analista de QA para sumarse al equipo de trabajo de una Importante Empresa Biofarmacéutica Multinacional Suiza.

Orientamos la búsqueda a profesionales graduados en Farmacia (excluyente) con experiência previa mínima de 3 años en posiciones similares. Es preciso contar con un buen dominio del idioma inglés.


Su función principal será la de respaldar y asegurar la ejecución del programa de calidad y excelencia continua en GMP y GDP para el clúster Sur de la empresa; siguiendo las pautas de calidad actuales y creando nuevas pautas de excelencia.


Funciones Principales:
Implementación de estándares QMS en M&S y en el sitio de fabricación basado en CSOP.


Ejecución de los Planes Anuales de Calidad de fabricación y M&S, así como de las acciones/KPIs de los Quality Scorecards.

Gestionar las inspecciones de la Autoridad Sanitaria Nacional, auditorías internacionales y cualquier otra inspección que se produzca

Ser auditor de GMP y GDP para el Clúster, realizando auditorías en Proveedores, TPCs y autoinspecciones


Confección de informes de auditoría y planes de acción, a partir de Auditorías internas e inspecciones para asegurar el cumplimiento de los planes CAPA.


Creación de registros en TrackWise, gestión y seguimiento de CAPAs, Quejas, Controles de Cambios y Desviaciones en colaboración con otros departamentos del Clúster Sur.

Investigación de situaciones de calidad recurrentes/críticas que comprometan la continuidad del suministro en coordinación con QA local. Actuar como contacto central de control de calidad para la gestión de escasez de medicamentos.

Establecer e implementar KPIs para monitorear activamente el desempeño de Clientes y Proveedores de Terceros.

Evaluar y gestionar los riesgos de M&S y de calidad de fabricación.

Otras

Serán valoradas competencias tales como:

responsabilidad, proactividad, trabajo en equipo, excelentes relaciones interpersonales, capacidad de resolución de conflictos y toma de decisiones y orientación al cliente.

La empresa ofrece excelente clima laboral, beneficios y posibilidades de crecimiento y desarrollo.

Muchas gracias