QA Auditor

Acerca de
Abbott
Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, creando ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.

Trabajar en
Abbott
En Abbott, puedes hacer un trabajo que impacta, crecer y aprender, cuidar de tí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quién eres y vivir una vida plena

Tendrás acceso a:

• Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás lograr la carrera que sueñas.
• Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por la revista Fortune.
• Una compañía que es reconocida como una de las mejores empresas grandes para trabajar para las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas y donde se valora la diversidad.

La Oportunidad
Esta posición requiere disponibilidad para viajes internacionales y es parte de la división EPD Productos farmacéuticos Establecidos.

Estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo.

Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias.

Como
QA Auditor tendrás la oportunidad de realizar auditorias a nível regional con las siguientes responsabilidades:

• Realizar las auditorías en sitio de Proveedores y TPMs que proveen materiales/servicios a la región y también localizados en el resto del mundo.
• Realizar las actividades requeridas para planificar, preparar, conducir, reportar y cerrar las auditorías asignadas.
• Asegurarse que toda la información relacionada a la auditoria sea documentada en el Audit Tracking system en tiempo y forma.
• Realizar los Cuestionarios de Calidad para Proveedores y TPMs que proveen materiales/servicios a la región y localizados mundialmente.
• Evaluar la adecuabilidad y cumplimiento de los CAPAs propuestos y seguimiento de los CAPAS hasta su cierre para proveedores y TPMs.
• Informe en tiempo de las auditorías relaizadas a la gerencia e impactados. Escalar hallazgos críticos o evaluaciones negativas a la gerencia regional senior de EPD LATAM, alineado con las políticas y procedimientos aplicables.
• Revisar Cuestionarios de Calidad que sean devueltos por los Proveedores/TPMs y resolver los problemas que se presenten.
• Leer regulaciones en Desarrollo y tendencias de las fuentes disponibles para aportar nuevas perspectivas durante las auditorías.
• Garantizar una detercción proactiva de los problemas normativos, de cumplimiento y de calidad e integrarlos en las auditorías/evaluaciones en forma prioritaria
• Dar Soporte a las plantas de EPD LATAM para resolver problemas relacionados a proveedores. Discutir y acordar con los Proveedores la implementación en tiempo y forma de las acciones correctivas y preventivas de manera de prevenir la re ocurrencia.

Requisitos:

• Profesional o estudiante avanzado de las carreras de Química, Bioquímica, Farmacia u otra Carrera técnica /científica, o experiência en la industria con suficiente exposición a la industria farmacéutica.
• Experiência en Aditorias de proveedores.
• Conocimiento y entendimiento de las ICH y otras guías técnicas relevantes, así como las guías GMP
• Entendimiento de WHO y regulaciones locales y regionales
• Manejo de inglés avanzado
• Disponibilidad para viajar

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