Especialista Senior de Asuntos Regulatorios para

hace 2 semanas

Buenos Aires, Argentina AstraZeneca A tiempo completo

Principales tareas:

  • Trabajar cooperativamente con todos los miembros del equipo a nível Cluster, y con los referentes país cuando corresponda.
  • Trabajar con los equipos Globales responsables de los proyectos regulatorios, incluyendo tanto las actividades relacionadas con los sometimientos de nuevos productos, nuevas indicaciones, extensiones de línea, variaciones, Sites Registrations, como aquellas relacionadas con nuevos procesos, nuevas bases de datos o nuevos sistemas regulatorios, divestments, trasnferencias o distintas iniciativas regionales o globales
  • Trabajar activamente en el mantenimiento de los procesos, procedimientos, estándares y documentación adecuada para la mejora continua, eficiencia, y calidad de las actividades GRP a nível Cluster, adaptándose, cuando corresponda a las nuevas plataformas (ECMS, ERV, VQV, otras)
  • Asegurar el cumplimiento y la adherencia a la regulación local correspondiente a cada país del cluster en el labeling, artworks, materiales de empaque y materiales promocionales
  • Evaluar el impacto regulatorio de los cambios propuestos a productos ya registrados, asegurando una comunicación oportuna a las áreas afectadas por dichos cambios
  • Asegurar la actualización y las actividades de mantenimiento durante todo el ciclo de vida del producto, asi como también la actualización de las bases de datos del Cluster y Globales, asociadas a las actividades regulatorias, garantizando información exacta y oportuna
  • Cumplir con las actividades GxP dentro de asuntos regulatorios, de acuerdo con el Manual de Calidad, las Buenas Prácticas vigentes, procedimientos del Cluster y Globales, incluyendo, entre otras, la ejecución de las Acciones Correctivas y Preventivas (CAPAs), las acciones de mejora (CIP), los Controles de Cambios correspondientes. Promover el mantenimiento y la mejora continua del sistema de calidad dentro de asuntos regulatorios del cluster
  • Trabajar cross funcionalmente con la Unidad de Negocio de Rare Disease y en general con todas las áreas del Cluster, dando soporte regulatorio apropiado a las prioridades del negocio, en forma alineada con las estrategias y planes regulatorios globales
  • Asegurar la colaboración con Operaciones y Farmacovigilancia, brindando la información regulatoria necesaria en caso de presentaciones a las autoridades.

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Buenos Aires, Argentina MMGC S.R.L. A tiempo completo

    **Especialista en Asuntos Regulatorios - Consultora en AR de Productos Médicos y Reactivos de Diagnóticos Desde MMGC nos encontramos en la búqueda y selección de un Especialista en Asuntos Regulatorios con el objetivo de desempeñar tareas junto a un equipo de gran expertise en el sector, a través de su participación activa en proyectos nacionales e...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Buenos Aires, Argentina MMGC S.R.L. A tiempo completo

    **Especialista en Asuntos Regulatorios - Consultora en AR de Productos Médicos y Reactivos de DiagnóticosDesde MMGC nos encontramos en la búqueda y selección de un Especialista en Asuntos Regulatorios con el objetivo de desempeñar tareas junto a un equipo de gran expertise en el sector, a través de su participación activa en proyectos nacionales e...

  • Especialista Senior de Asuntos Regulatorios para

    hace 3 semanas

    Buenos Aires, Argentina AstraZeneca A tiempo completo

    Principales tareas: - Trabajar cooperativamente con todos los miembros del equipo a nível Cluster, y con los referentes país cuando corresponda. - Trabajar con los equipos Globales responsables de los proyectos regulatorios, incluyendo tanto las actividades relacionadas con los sometimientos de nuevos productos, nuevas indicaciones, extensiones de línea,...

  • Pasante de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Buenos Aires, Argentina Boehringer Ingelheim S.A. A tiempo completo

    **La Posición**: Brindar soporte al área de Asuntos Regulatorios ***Tareas y **Responsabilidades**: - Soporte técnico / administrativo al sector de Asuntos Regulatorios - Armado de formularios relacionados a primeros registros, variaciones técnicas y renovaciones. - Soporte en el armado de presentaciones y actualización de bases de datos,...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Buenos Aires, Argentina UPL A tiempo completo

    En UPL Argentina estamos en la búsqueda de un Especialista en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en nuestras oficinas ubicadas en Olivos, Buenos Aires. Responsabilidades principales del puesto: Coordinar los requisitos necesarios para completar los expedientes de diversos tipos de presentaciones (Activos, Formulados, Ampliaciones de...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Buenos Aires, Argentina Aliancers A tiempo completo

    Nos encontramos en la búsqueda de un **Coordinador de Asuntos Regulatorios **para incorporarse a un reconocido laboratorio multinacional. El objetivo del puesto es preparar, registrar y mantener el portafolio de productos en total cumplimiento de la regulación sanitaria vigente y de las políticas y reglamentos internos compañía. Principales...

  • Pasante de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Buenos Aires, Argentina Boehringer Ingelheim S.A. A tiempo completo

    La Posición:Brindar soporte al área de Asuntos RegulatoriosTareas y Responsabilidades**: Soporte técnico / administrativo al sector de Asuntos Regulatorios Armado de formularios relacionados a primeros registros, variaciones técnicas y renovaciones. Soporte en el armado de presentaciones y actualización de bases de datos, sharerooms. Seguimiento y...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Buenos Aires, Argentina UPL ltd A tiempo completo

    **Analista de Asuntos Regulatorios**: - Job Id: 9119- City: Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina- Department: REGISTRATIONS- Function: Regulatory Science & Government Affairs- Employee Type: Permanent Full Time- Seniority Level: Not Applicable- Description: - En UPL Argentina nos encontramos en búsqueda de un **Analista de Asuntos Regulatorios **para...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Capital Federal, Buenos Aires, Argentina Raffo A tiempo completo

    Capital Federal, Capital Federal, Argentina Salud, Medicina y Farmacia/Farmacéutica Full-time Presencial Descripción del puesto Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Asuntos Regulatorios para el área de Asuntos Regulatorios con experiência laboral de Más de 2 años en la Industria farmacéutica en Asuntos Regulatorios...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Buenos Aires, Argentina SPF Argentina SA A tiempo completo

    Empresa del Parque Industrial Pilar (rubro alimenticio) busca Asistente para asegurar el cumplimiento de asuntos regulatorios y dar soporte en tareas de calidad. **Responsabilidades**: - Representar a la Empresa ante SENASA. - Obtención y mantenimiento de los registros de la Empresa. - Actualización continua e información a los sectores pertinentes...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Buenos Aires, Buenos Aires C.F., Argentina Raffo A tiempo completo

    Capital Federal, Capital Federal, ArgentinaSalud, Medicina y Farmacia/FarmacéuticaFull-timePresencialDescripción del puestoNos encontramos en la búsqueda de un Analista de Asuntos Regulatorios para el área de Asuntos Regulatorios con experiência laboral de Más de 2 años en la Industria farmacéutica en Asuntos Regulatorios...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Buenos Aires, Argentina Aliancers A tiempo completo

    Nos encontramos en la búsqueda de un Coordinador de Asuntos Regulatorios para incorporarse a un reconocido laboratorio multinacional.El objetivo del puesto es preparar, registrar y mantener el portafolio de productos en total cumplimiento de la regulación sanitaria vigente y de las políticas y reglamentos internos compañía.Principales responsabilidades:...

  • Consultor de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Buenos Aires, Argentina BASF Argentina S.A. A tiempo completo

    El negocio:La innovación aplicada al desarrollo de Soluciones para la Agricultura es parte nuestro ADN. Con un completo portafolio de soluciones inteligentes y productos de alto valor como semillas, productos químicos y biológicos para la protección de cultivos, higiene ambiental y agricultura digital. Acompañamos al productor agropecuario para...

  • Supervisor de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    GBA Norte, Buenos Aires, Argentina Numan SRL A tiempo completo

    Supervisor de Asuntos RegulatoriosZona de Trabajo:GBA NorteImportante compañía alimenticiaReportando al Jefe del sector, los principales desafíos que se proponen para esta posición son:Liderar, coordinar y ejecutar las actividades de Asuntos Regulatorios dentro del país, tales como normativas, lineamientos y directrices locales e internacionales....

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Buenos Aires, Argentina UPL ltd A tiempo completo

    Analista de Asuntos Regulatorios:Job Id: 9119- City: Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina- Department: REGISTRATIONS- Function: Regulatory Science & Government Affairs- Employee Type: Permanent Full Time- Seniority Level: Not Applicable- Description:En UPL Argentina nos encontramos en búsqueda de un Analista de Asuntos Regulatorios para trabajar en...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Buenos Aires, Argentina SPF Argentina SA A tiempo completo

    Empresa del Parque Industrial Pilar (rubro alimenticio) busca Asistente para asegurar el cumplimiento de asuntos regulatorios y dar soporte en tareas de calidad.Responsabilidades: Representar a la Empresa ante SENASA. Obtención y mantenimiento de los registros de la Empresa. Actualización continua e información a los sectores pertinentes sobre la...

  • Pasante de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Buenos Aires, Argentina AstraZeneca A tiempo completo

    La posición de Pasante de Asuntos Regulatorios será responsable de prestar soporte en todas las acciones dentro del área, para las líneas terapéuticas de CVRM, Respiratorio y Oncología (principalmente). **Principales Tareas**: Participa en la gestión de proyectos del área a nível local, ocasionalmente en conjunto con Chile y Uruguay. Se mantiene...

  • Analista Jr de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Buenos Aires, Argentina SURCOS A tiempo completo

    Volver a la página principal Analista Jr de Asuntos Regulatorios Buenos Aires · Publicada el 11 de julio de 2023 Descripción Surcos - Empresa agroindustrial líder de capitales nacionales, se encuentra en la búsqueda de un/a Analista Jr. de Asuntos Regulatorios CONOSUR para sumar a su equipo de Asuntos Regulatorios Global. Sus...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Buenos Aires, Argentina UPL NA Inc. A tiempo completo

    Job Id: 9119- City: Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina- Department: REGISTRATIONS- Function: Regulatory Science & Government Affairs- Employee Type: Permanent Full Time- Seniority Level: Not ApplicableDescription: En UPL Argentina nos encontramos en búsqueda de un **Analista de Asuntos Regulatorios **para trabajar en nuestras oficinas de Olivos - Buenos...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Buenos Aires, Argentina UPL A tiempo completo

    En UPL Argentina nos encontramos en búsqueda de un Analista de Asuntos Regulatorios  para trabajar en nuestras oficinas de Olivos - Buenos Aires.  Principales responsabilidades de la posición:   Gestionar los requisitos necesarios para completar los expedientes de los diferentes tipos de presentaciones (Activos, Formulados, Ampliaciones de Uso,...