Analista de Aseguramiento de calidad

hace 2 meses


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Estamos en la búsqueda de un/a Analista de Aseguramiento de Calidad para un importante laboratorio

 

Tu Rol: 

  • Ãpera sistemas SAP, LIMs Creon para la emisión de la documentación de anÃlisis y de muestreo de materiales que ingresan por depósito y los productos manufacturados en Planta y productos importados. Cuando corresponda, solicita a Compras y Comercio exterior Certificados de anÃlisis de origen o del proveedor a fin de generar la documentación necesaria para que el laboratorio analítico registre los resultados de los anÃlisis.
  • Gestiona los controles de cambio de documentación y prepara los métodos de anÃlisis en formato TRD y cuando sea necesario los traduce, a fin de generar la documentación regulatoria para ser presentada a las autoridades de salud tanto local como de los diferentes países a los que se exporta para obtener/ renovar los registros de comercialización. Mantiene la base de datos compartida con Asuntos regulatorios.
  • Toma la decisión de empleo y emite los Certificados de anÃlisis de Materias primas, Materiales de empaque y Productos Terminados locales e importados que se analizan en Planta Pilar en sistemas SAP, y LIMs Creon.
  • Revisa los Batch records de productos manufacturados en Pilar antes de su decisión de empleo para evaluar el cumplimiento GMP.
  • Realiza la revisión anual y regular de productos fabricados localmente y por terceros.
  • Gestión y evaluación GMP de desvíos y resultados fuera de especificación y seguimiento de CAPAs. Generación de reportes trimestrales de desvíos y CAPAs.
  • Archiva la documentación analítica vigente y obsoleta en carpetas maestras de productos y materiales a fin de mantener el archivo de documentos maestros actualizado. Archiva los registros de anÃlisis (batch records) de insumos y productos ya analizados para cumplir con normas internacionales de las autoridades de salud. Mantiene archivo de documentación GMP de planta y las carpetas maestras de todos los productos y materiales.?

    Tu perfil: 

    • Preferentemente recibidos en Farmacia o afines (Biotecnología, Bioquímica, Ingeniería Química). Pueden considerarse perfiles de estudiantes avanzados en la carrera.
    • Experiencia en QA, con foco en liberación de producto (ideal), revisión de batch record, evaluación fuera de especificación, etc. 
    • Idealmente con exp. en Farma, pero pueden considerarse de industrias afines (cosmética, alimenticia, química, consumo masivo, multinacionales).
    • Conocimientos  y experiencia en SAP (excluyente).
    • Buenas PrÃcticas de Documentación y Data Integrity.
    • Conocimiento de normas GMP.
    • Inglés intermedio. 
    • Excel nivel avanzado
    • Priorizan que sean personas proactivas, altamente flexibles, con excelentes relaciones interpersonales, que sepa trabajar en equipo. Se valora mucho la aptitud de aprender y crecer.

      Lugar: Pilar

      Contrato Temporal (Full Time) 

       

      Si consideras que reunís los requisitos para el puesto y te gustan los desafíos, no lo dudesâ¦. ÂEnvíanos tu CV Nos esforzamos todos los días en crear un entorno diverso y nos enorgullece ser una empresa con igualdad de oportunidades para todas las personas, independientemente de su raza, color, religión, sexo, identidad sexual u orientación sexual, país de origen, genética, discapacidad o edad.

      educación

      UNIVERSITARIO INCOMPLETO



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